Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

accord healthcare s.l.u., spain edificio este planta 6, world trade center, 08039 barcelona +34 93 301 0064 - daptomycin - pd.i.s.inf (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 350mg - daptomycin 350mg - daptomycin

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

accord healthcare s.l.u., spain edificio este planta 6, world trade center, 08039 barcelona +34 93 301 0064 - exemestane - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 25mg/tab - exemestane 25mg - exemestane

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά, Επιλεκτική ανοσοκατασταλτικά - Αναφέρεται ως ενιαία τροποποιητική της νόσου θεραπεία σε υψηλής ενεργότητας υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, για τις ακόλουθες ομάδες ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 10 ετών και άνω:Ασθενείς με ιδιαίτερα ενεργό νόσο παρά την πλήρη και επαρκή διάρκεια της θεραπείας με τουλάχιστον μία τροποποιητική της νόσου therapyorpatients με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών t2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - Νεοπλάσματα Του Προστάτη, Ο Ευνουχισμός Ανθεκτικό - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ιβανδρονικό οξύ - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Το ιβανδρονικό οξύ ενδείκνυται σε ενήλικες forprevention των σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, οστικών επιπλοκών που απαιτούν ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση) σε ασθενείς με καρκίνο μαστού και οστικές μεταστάσεις. Θεραπεία της υπερασβεστιαιµίας που οφείλεται σε νεοπλασία με ή χωρίς μεταστάσεις. Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (βλέπε παράγραφο 5. Μείωση του κινδύνου των σπονδυλικών καταγμάτων έχει αποδειχθεί, η αποτελεσματικότητα σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ρεπαγλινίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus (niddm)) των οποίων η υπεργλυκαιμία μπορεί πλέον να ελεγχθεί ικανοποιητικά με δίαιτα, μείωση βάρους και την άσκηση. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε σχέση με τα γεύματα.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - δεξµεντετοµιδίνης - Προνάρκωση - Ψυχοληπτικά - Για την καταστολή των ενηλίκων ΜΕΘ (Μονάδα Εντατικής θεραπείας) σε ασθενείς που απαιτούν ένα επίπεδο καταστολής δεν είναι βαθύτερη από ό, διέγερση σε απάντηση λεκτική διέγερση (που αντιστοιχεί σε Ρίτσμοντ Διέγερσης-Καταστολής Κλίμακα (ΡΑΣ) 0 έως -3). Για την καταστολή των μη-διασωλήνωση σε ενήλικες ασθενείς πριν και/ή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών διαδικασιών που απαιτούν καταστολή, δεν. διαδικαστικές/ξύπνιος καταστολή.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - λεβετιρασετάμη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το levetiracetam ενδείκνυται ως μονοθεραπεία στη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Το levetiracetam ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία:η θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη από ηλικίας ενός μηνός με επιληψία;στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία;στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - υδροχλωρική ιβαβραδίνη - angina pectoris; heart failure - Καρδιακή θεραπεία - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης pectorisivabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η ivabradine ενδείκνυται :- σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν ή με αντένδειξη για τη χρήση των βήτα-αναστολείς ή σε συνδυασμό με β-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη βέλτιστη beta-blocker δόση. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής failureivabradine ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii-iv κατηγορία, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολέα, η θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή. (βλ. κεφάλαιο 5.