Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - η ιρβεσαρτάνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - το irbesartan, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο συνδυασμός σταθερής δόσης ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με ιρβεσαρτάνη ή με υδροχλωροθειαζίδη.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - οξυβουτυνίνη - Ακράτεια ούρων, παροτρύνω - Ουρολογικά - Συμπτωματική θεραπεία της ακράτειας ή / και αυξημένης συχνότητας ούρησης και επείγουσας ανάγκης όπως μπορεί να εμφανιστεί σε ενήλικες ασθενείς με ασταθή ουροδόχο κύστη.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - λαμιβουδίνη - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lamivudine teva ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο με ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού ηπατικής φλεγμονής και / ή ίνωση. Την έναρξη της θεραπεία με λαμιβουδίνη θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χρήση εναλλακτικής αντιιικός παράγοντας με υψηλότερο γενετικό φραγμό δεν είναι διαθέσιμη ή κατάλληλη (βλέπε στην ενότητα 5.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - λαμιβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lamivudine teva pharma Β. ενδείκνυται ως μέρος αντιρετροϊκής συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv).

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lamivudine/ζιδοβουδίνη teva ενδείκνυται σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία της--ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv) λοίμωξη.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - λεφλουνομίδη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως "αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου" (που dmard), ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - λεβετιρασετάμη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το levetiracetam actavis ενδείκνυται ως μονοθεραπεία στη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερικής εμφάνισης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Το levetiracetam actavis ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία:η θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη από ηλικίας ενός μηνός με επιληψία;στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία;στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - λεβετιρασετάμη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το levetiracetam ratiopharm ενδείκνυται ως μονοθεραπεία στη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερική εμφάνιση με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Το levetiracetam ratiopharm ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία:η θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη από την ηλικία του 1 μηνός με επιληψία;στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία;στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.