Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - antibakteriální látky pro systémové použití, antiinfectives pro systémové použití - turkeys; dogs; cattle; chicken - kuřata:k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny escherichia coli a mycoplasma gallisepticum. krůty: pro léčbu chronických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny escherichia coli a mycoplasma gallisepticum. také pro léčbu infekcí způsobených pasteurella multocida. psi: pro léčbu akutních nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených escherichia coli nebo staphylococcus spp. a povrchní pyoderma způsobená staphylococcus intermedius. skot:léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi pasteurella haemolytica, pasteurella multocida a / nebo mycoplasma spp.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenická, idiopatická - antihemoragika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobuliny). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobuliny).

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneticky modifikované rekombinantní shiga-toxin-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata - aktivní imunizace selat od věku čtyři dny, snížit úmrtnost a klinické příznaky edému onemocnění způsobených shiga toxin 2e produkován bakterií escherichia coli (stec). nástup imunity: 21 dní po očkování. doba trvání imunity: 105 dní po očkování.

Republik Czech - Czech - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

norbrook laboratories, ltd. - cefchinom - intramamární mast - Čtvrtá generace cefalosporinů - dojnice v období počátku stání na sucho

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - vápníková homeostáza - kalcitonin je indikován pro:prevenci akutní ztráty kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací, např. u pacientů s recentosteoporotic fracturespaget je diseasehypercalcaemia malignity.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Republik Czech - Czech - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia - injekční emulze - inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny - krávy, březí jalovice

Republik Czech - Czech - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

zoetis Česká republika s.r.o. - inaktivované bovinní rotavirové vakcíny + inaktivované bovinní koronavirus vakcína + inaktivované bakterie escherichia - injekční suspenze - inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny - skot