Slovenia - Slovenia - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

actavis group ptc ehf. - fluvastatin - kapsula, trda - fluvastatin 20 mg / 1 kapsula - fluvastatin

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - edurant, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv‑1) okužbe pri bolnikih treatment‑naïve protiretrovirusno 12 let in starejši z virusno obremenitvijo ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopij/ml. kot z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, genotipa odpornost testiranje mora vodnik za uporabo edurant.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrij, rilpivirine hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - juluca je primerna za zdravljenje virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) okužbe pri odraslih, ki so virologically-zatreti (hiv-1 rna.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja je indicirano za zdravljenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odrasli, mladostniki in otroci, šest let in več v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila. v zmerno protiretrovirusnimi-izkušeni odrasli, telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavir ni bilo prikazano, da so enako učinkoviti kot lopinavir / ritonavir. ni primerjalne študije so bile izvedene pri otrocih ali mladostnikih. v močno pretreated bolnikov, uporaba telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavir ni bila dovolj raziskana. v protease-inhibitor-izkušeni bolniki, izbira telzir, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, kronični - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. za virus hepatitisa c (hcv) genotip-specifična aktivnost glej točki 4. 4 in 5.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (glej točki 4. 2, 4. 4 in 5.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - eviplera je indicirano za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) brez znane mutacije, povezane z odpornostjo-nukleozidni reverzne transkriptaze (nnrti) inhibitor razred, so ali emtricitabine, in z virusna obremenitev ≤ 100.000 hiv-1 rna kopij/ml. kot pri drugih protiretrovirusnih zdravilih je treba testiranje genotipske odpornosti in / ali zgodovinske podatke o odpornosti voditi pri uporabi zdravila eviplera.

Kesatuan Eropah - Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sakvinavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo invirase je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hiv-1. zdravilo invirase se lahko daje le v kombinaciji z ritonavirjem in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.