Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomidă - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomidă - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare, imunosupresoare selective - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercolesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - cholestagel cu un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibitor de reductază (statină) este indicat ca terapie adjuvantă la dieta pentru a oferi un aditiv reducere a nivelurilor de low-density lipoprotein-colesterol (ldl-c) din pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, care nu sunt controlate în mod adecvat cu o statină singur. cholestagel în monoterapie este indicat ca terapie adjuvantă la dieta pentru reducerea crescute ale colesterolului total și ldl-c la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară, în care tratamentul cu o statină este considerată inadecvată sau nu este bine tolerat. cholestagel poate fi de asemenea utilizat în asociere cu ezetimib, cu sau fără o statină, la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară, inclusiv la pacienții cu hipercolesterolemie familială (a se vedea secțiunea 5.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenți de modificare a lipidelor - hipercolesterolemia și mixte dyslipidaemiarepatha este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte hipolipemiant terapii la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. familială homozigotă hypercholesterolaemiarepatha este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă, în combinație cu alte tratamente hipolipemiante. stabilit cardiovasculare aterosclerotice diseaserepatha este indicat la adulți cu înființată boli cardiovasculare aterosclerotice (infarct miocardic, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) pentru a reduce riscul cardiovascular prin scăderea ldl-c de niveluri, ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc:în combinație cu doza maximă tolerată de statină, cu sau fără alte tratamente hipolipemiante sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra ldl-c, evenimente cardiovasculare și populațiile studiate a se vedea secțiunea 5.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei, în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată (caracterizată prin niveluri ridicate de joasă densitate lipoproteine (ldl) colesterol și trigliceride joasă și înaltă densitate lipoproteine (hdl), colesterol) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială). pelzont ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-methylglutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu pelzont.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - tredaptive este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoproteine (hdl colesterol)) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). tredaptive ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu tredaptive.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - trevaclyn este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoprotein (hdl) colesterol) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). trevaclyn ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductazei, inhibitoare a monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu trevaclyn.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenți de modificare a lipidelor - nilemdo este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, și 4. 4) sau,în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care au intoleranță la statine, sau pentru care o statină este contraindicat.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acid, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenți de modificare a lipidelor - nustendi este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină în plus față de ezetimibealone la pacienții care sunt fie cu statine la lactoza sau pentru care o statină este contraindicat, și sunt în imposibilitatea de a ajunge ldl-c goluri cu ezetimib singur,la pacienții deja tratați cu combinația de bempedoic acid și ezetimib sub formă de comprimate separate, cu sau fără o statină.

Kesatuan Eropah - Romania - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - limfom, t-cell, cutanat - agenți antineoplazici - capsulele targretin sunt indicate pentru tratamentul manifestarilor cutanate de stadiu avansat cutanata t-cell lymphoma (ctcl) pacienţii refractare la cel puţin un tratament sistemic.