Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

novo nordisk a/s - somatropina - excipientes: manitol (e-421) - hormonas del lÓbulo anterior de la hipÓfisis y sus anÁlogos - somatotropina y agonistas de la somatotropina - somatotropina

Sepanyol - Sepanyol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

novo nordisk a/s - somatropina - excipientes: manitol (e-421) - hormonas del lÓbulo anterior de la hipÓfisis y sus anÁlogos - somatotropina y agonistas de la somatotropina - somatotropina

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - tratamiento a largo plazo de niños con insuficiencia de crecimiento debido a la secreción inadecuada de la hormona de crecimiento endógena. el tratamiento a largo plazo de la falta de crecimiento asociados con el síndrome de turner. el tratamiento de los niños prepúberes con la falta de crecimiento asociada con insuficiencia renal crónica, hasta el momento de trasplante renal. reemplazo de la hormona de crecimiento endógeno en los adultos con deficiencia de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. deficiencia de hormona del crecimiento debe ser confirmado de manera apropiada antes del tratamiento.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - los bebés, los niños y adolescentsgrowth perturbación debido a la secreción insuficiente de la hormona de crecimiento (gh). alteración del crecimiento asociado con el síndrome de turner. alteración del crecimiento asociada con insuficiencia renal crónica. alteración del crecimiento (altura actual estándar de la desviación de puntuación (sds) < -2. 5 y de los padres ajustado sds < -1) en corto a los niños / adolescentes nacidos pequeños para la edad gestacional (sga), con un peso de nacimiento y / o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (sds), que no pudo mostrar catch up de crecimiento (altura de velocidad (hv) sds < 0 durante el último año) por cuatro años de edad o más tarde. el síndrome de prader-willi (spw), para la mejora del crecimiento y la composición corporal. el diagnóstico de spw deben ser confirmados por pruebas genéticas que corresponda. adultsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida hipotálamo hipofisario de la patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia deficiencia aislada de gh (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i), las concentraciones de sds < -2) que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Peru - Sepanyol - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

merck peruana s.a. - somatropina - polvo y disolvente para solución inyectable - 8 mg - por vial mg - somatotropina

Chile - Sepanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sandoz chile s.p.a. - somatropina - somatropina 10,00 mg - lactantes, niños y adolescentes: trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (gh). trastorno del crecimiento asociado al síndrome de turner. trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (sds) < 2,5 y sds < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (peg), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (de), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (vc) sds < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más. el síndrome de prader-willi (spw) para la mejoría del crecimiento y composición corporal. el diagnóstico de spw debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas. adultos: terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. se define como pacientes con deficiencia grave de la hormona del crecimiento en la edad adulta, a los pacientes con patología pituitaria hipotalámica conocida y con, por lo menos, una deficiencia hormonal de la pituitaria conocida que no sea prolactina. estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica única, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento. en los pacientes con un comienzo de deficiencia gh aislada en la niñez (sin pruebas de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o de irradiación craneal), se recomiendan dos pruebas dinámicas, excepto en aquellos que presenten concentraciones bajas de igi-i (sds < -2) que pueden ser considerados para recibir una sola prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto.

Chile - Sepanyol - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sandoz chile s.p.a. - somatropina - somatropina 5.00 mg - lactantes, niños y adolescentes: trastorno del crecimiento debido a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento (gh). trastorno del crecimiento asociado al síndrome de turner. trastorno del crecimiento asociado a insuficiencia renal crónica. trastorno del crecimiento (puntuación de la desviación estándar actual de la talla (sds) < 2,5 y sds < -1 ajustada para los padres) en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (peg), con un peso al nacer y/o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (de), que no alcanzaron el estirón de crecimiento (velocidad de crecimiento (vc) sds < 0 durante el último año) a los 4 años de edad o más. el síndrome de prader-willi (spw) para la mejoría del crecimiento y composición corporal. el diagnóstico de spw debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas. adultos: terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento. se define como pacientes con deficiencia grave de la hormona del crecimiento en la edad adulta, a los pacientes con patología pituitaria hipotalámica conocida y con, por lo menos, una deficiencia hormonal de la pituitaria conocida que no sea prolactina. estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica única, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento. en los pacientes con un comienzo de deficiencia gh aislada en la niñez (sin pruebas de enfermedad hipotálamo-hipofisaria o de irradiación craneal), se recomiendan dos pruebas dinámicas, excepto en aquellos que presenten concentraciones bajas de igi-i (sds < -2) que pueden ser considerados para recibir una sola prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto

Peru - Sepanyol - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

pfizer s.a. - droguerÍa - somatropina - polvo y disolvente para solucion inyectable - 16 ui (5.3 mg) - por parche - - somatotropina

Peru - Sepanyol - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

pfizer s.a. - droguerÍa - somatropina - polvo y disolvente para solucion inyectable - 36 ui (12 mg) - por cartucho 1.13 ml - - somatotropina