Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantyna - choroba alzheimera - psychoanaleptics i inne anty-demencji leki - leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą alzheimera.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetyna beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaty antyanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) i pediatryczni pacjenci dorosłych;leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię;wzrost produktywności аутокрови u pacjentów w pre-umowie darowizny programu. jego wykorzystanie w tej wskazania powinny być równoważone odnotowano wzrost ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez niedoboru żelaza), jeśli procedury zapisywania krwi brak lub niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (4 i więcej jednostek krwi dla kobiety lub 5 lub więcej jednostek dla mężczyzn).

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotygotyna - restless legs syndrome; parkinson disease - leki przeciw chorobie parkinsona - choroba parkinsona: neupro jest wskazany w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych wczesnej postaci idiopatycznej choroby parkinsona w monoterapii (. bez lewodopy) lub w połączeniu z lewodopą,. w trakcie choroby poprzez do późnych stadiach, kiedy słabnie działanie lewodopy lub niespójne i wahania terapeutycznego wystąpić (koniec wahania dawki lub "on-off"). zespół niespokojnych nóg: neupro jest wskazany do objawowego leczenia umiarkowanego do ciężkiego idiopatyczną zespół niespokojnych nóg u dorosłych.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - leki immunosupresyjne - Łuszczycowe zapalenie arthritisotezla, oddzielnie lub w połączeniu z chorobą modyfikuje przeciwgośćcowego leki (dmards), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja wcześniejszej terapii dmards przebieg. psoriasisotezla jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują lub u których istnieją przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva).

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - chlorowodorek duloksetyny - nietrzymanie moczu, stres - psychoanaleptics, - yentreve jest wskazany dla kobiet w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego wysiłkowego nietrzymania moczu (wnm).

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Środki przeciwnowotworowe - truxima podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)truxima jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu i. chłoniak w połączeniu z chemoterapią. naprawa truxima terapia jest wskazana w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. truxima monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z iii etapu iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. truxima jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)truxima w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów wcześniej leczonych przeciwciałami monoklonalnymi, w tym produktem truxima lub pacjentów opornych na poprzednią truxima i chemioterapię. reumatoidalne arthritistruxima w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych choroba modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnik martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. truxima wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję, gdy jest stosowany w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitistruxima, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). pęcherzyca vulgaristruxima jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, , serotoniny (5ht3) antagoniści - zapobieganie nudnościom i wymiotom u pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanej lub silnie emetogennej aktywności, z cisplatyną lub bez, przez okres do pięciu kolejnych dni. sancuso może być stosowany u pacjentów, odbieranie swój pierwszy chemioterapię lub u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali chemoterapię.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksymab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisremicade, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był niewystarczający;dla dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzony za pomocą promieniowania rentgenowskiego, został zademonstrowany. dorosły szwedzka diseaseremicade jest wskazany w:leczenie umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i / lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiego leczenia;leczenie fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseremicade jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od sześciu do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. remikejd studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisremicade jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisremicade jest przeznaczony do leczenia bardzo aktywny wrzodziejące zapalenie jelita grubego, w pacjentów pediatrycznych w wieku od sześciu do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisremicade jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisremicade jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. remikejd należy podawać w skojarzeniu z metotreksatem;czy tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. remikejd, jak wykazano, aby poprawić fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. psoriasisremicade jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen ultrafioletem a (puva).

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - Łuszczyca - leki immunosupresyjne - deska psoriasistaltz jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u osób dorosłych, które są kandydatami do terapii systemowej. Łuszczycowe zapalenie arthritistaltz, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub kto jest nietolerancyjny do jednego lub kilku modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg) terapii.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - adultsolanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. u pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie olanzapina, olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.