Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ставудин - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Твърд capsuleszerit е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на ХИВ-инфектирани пациенти, възрастни и педиатрични пациенти (на възраст над три месеца) само тогава, когато други лекарства не могат да бъдат използвани. Продължителност на терапия с Зерит трябва да се ограничи във възможно най-кратки срокове. Прах за перорална solutionzerit е показан в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на ХИВ-инфектирани пациенти, възрастни и педиатрични пациенти (от раждането) само тогава, когато други лекарства не могат да бъдат използвани. Продължителност на терапия с Зерит трябва да се ограничи във възможно най-кратки срокове.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - пиоглитазон хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. Пиоглитазон също така е показано за комбинация с инсулин на тип 2 диабет при възрастни пациенти с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност на инсулин, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да бъдат преразгледани през 3-6 месеца за оценка на адекватността на отговора на лечение (e. намаляване на показателите на hba1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластические и имунномодулиращи агенти, моноклонални антитела - nivolumab bms е показан за лечение на локално напреднал или метастазирал сквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (nsclc) след предшестваща химиотерапия при възрастни.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - базедоксифен - Остеопороза, постменопауза - Полови хормони и слиза на половата система, - conbriza е показан за лечение на постменопаузална остеопороза при жени с повишен риск от фрактури. Установено е значително намаляване на честотата на вертебралните фрактури; ефикасността при фрактури на бедрената кост не е установена. При определяне на избора на conbriza или други форми на терапия, включително естроген, специфични за жените в менопауза, трябва да се помисли за симптомите на менопаузата, въздействие върху матката и тъканите на млечните жлези и сърдечно-съдови рискове и ползи.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - етанерцепт - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Имуносупресори - Ревматоиден артрит;младежки идиопатична артрит arthritispsoriatic;аксиальный спондилит;Бляшковидный псориазис;детска бляшковидный псориазис.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - пиоглитазон хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да бъдат преразгледани през 3-6 месеца за оценка на адекватността на отговора на лечение (e. намаляване на показателите на hba1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - Меланомът - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - псориазис - Имуносупресори - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - Инфекции на респираторния синцитиален вирус - Ваксини - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. Вижте раздели 4. 2 и 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Kesatuan Eropah - Bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5.