Kesatuan Eropah - Sepanyol - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - los antihipertensivos,los - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con clase funcional iii de la oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. tracleer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital de la enfermedad de úlcera.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - inmunosupresores - la enfermedad de crohn diseasestelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un tnfa antagonista o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la colitis colitisstelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada con, pérdida de respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o biológico o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en adultos que no responden, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato psoraleno y luz ultravioleta a. pediátrica de la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los pacientes niños y adolescentes de la edad de 6 años y mayores, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies. psoriásica arthritisstelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior no biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), la terapia ha sido insuficiente.

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janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensión, pulmonar - los antihipertensivos,los - opsumit, como monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos de la clase funcional (fc) ii a iii de la oms.. la eficacia se ha demostrado en un pah la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la pah, pah asociados con trastornos del tejido conectivo, y la hap asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - zavesca está indicado para el tratamiento oral de pacientes adultos con enfermedad de gaucher tipo 1 de leve a moderada. zavesca puede usarse solo en el tratamiento de pacientes para quienes la terapia de reemplazo de enzimas no es adecuada. zavesca está indicado para el tratamiento de la progresiva manifestaciones neurológicas en pacientes adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de niemann-pick de tipo c de la enfermedad.

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janssen-cilag international nv - esketamine clorhidrato de - el trastorno depresivo - otros antidepresivos - spravato, en combinación con un isrs o irsn, está indicado para adultos con tratamiento resistente al trastorno depresivo mayor, que no han respondido a por lo menos dos diferentes tratamientos con antidepresivos en la corriente moderada a grave episodio depresivo.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - la fiebre hemorrágica, el Ébola - vacunas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

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janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

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janssen-cilag international n.v. - teclistamab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international nv [be] belgium - selexipag 400 ug - tabletas recubiertas - cada tableta recubierta contiene: selexipag 400 ug