Kesatuan Eropah - Denmark - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - (nibrg-14), που έχει αδρανοποιηθεί, περιέχει αντιγόνο: Α / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Εμβόλια - Ενεργός ανοσοποίηση έναντι του υποτύπου h5n1 του ιού της γρίπης Α. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα ανοσογονικότητας από υγιή άτομα από την ηλικία των 18 ετών και μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου που παρασκευάζονται από a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (βλέπε παράγραφο 5. Προπανδημικό εμβόλιο γρίπης (h5n1) (split τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Kesatuan Eropah - Itali - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'influenza spaccata, antigene inattivato: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) come ceppo utilizzato (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità di soggetti sani a partire dall'età di 18 anni in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino, preparato da a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vedere la sezione 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virione split, inattivato, adiuvato) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

Kesatuan Eropah - Lithuania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Kesatuan Eropah - Finland - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktivoitu, influenssavirus, joka sisältää antigeenia: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), kuten käytetty kanta (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisaatio influenssa a -viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuutta terveillä henkilöillä, ikä 18 vuotta alkaen annon jälkeen kaksi annosta rokotetta valmistaa a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (ks. kohta 5. prepandemiainfluenssarokote (h5n1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Kesatuan Eropah - Poland - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozszczepiony wirus grypy, inaktywowany, zawierający antygen: stosowany szczep a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. symbol ten opiera się na immunogenność danych od zdrowych badanych w wieku 18 i więcej lat po podaniu dwóch dawek szczepionki przygotowywane z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 w) (patrz rozdział 5. szczepionki prepandemic grypie (h5n1) (split Вирион, inaktywowane, adjuvant) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 mcg należy stosować zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Kesatuan Eropah - Sweden - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé à partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (voir la section 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse a viiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vt lõik 5. prepandemic gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Kesatuan Eropah - Hungary - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktivált, antigént tartalmazó influenza vírus: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), mint a használt törzs (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - aktív immunizálás az influenza a vírus h5n1 altípusa ellen. ez a jelzés alapján immunogenitási adatok az egészséges személyek kortól 18 éves kezdődően alkalmazását követően, két adag oltóanyag készült a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (lásd 5. a prepandémiás influenza (h5n1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.