Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritiskromeya en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. kromeya peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. juvénile idiopathique arthritispolyarticular juvénile idiopathique arthritiskromeya en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement des actifs polyarticular arthrite juvénile idiopathique, chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs disease-modifying anti-rheumatic drugs (armm). idacio peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate, est inadéquate (pour l'efficacité en monothérapie, voir la section 5. l'adalimumab n'a pas été étudié chez les patients âgés de moins de 2 ans. l'enthésite en relation avec arthritiskromeya est indiqué pour le traitement des actifs, ce type d'arthrite chez les patients de 6 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance au traitement habituel (voir la section 5. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)kromeya est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de askromeya est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de comme mais avec des signes objectifs d'inflammation par une élévation de la crp et/ou l'irm, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. psoriasique arthritiskromeya est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. psoriasiskromeya est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chronique chez les patients adultes qui sont des candidats pour la thérapie systémique. pédiatrie plaque psoriasiskromeya est indiqué pour le traitement des graves de psoriasis chronique en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de 4 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou inappropriée des candidats pour la thérapie topique et photothérapies. la maladie de crohn diseasekromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. de pédiatrie de la maladie de crohn diseasekromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn chez les patients pédiatriques (à partir de 6 ans) qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, y compris principal de la thérapie nutritionnelle et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. ulcéreuse colitiskromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. uveitiskromeya est indiqué pour le traitement de la non-infectieux intermédiaire, postérieure et panuveitis chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate aux corticoïdes, chez les patients dans le besoin de corticoïdes d'épargne, ou chez qui le traitement par corticoïdes est inapproprié. pédiatrie uveitiskromeya est indiqué pour le traitement de pédiatrie chronique non infectieuse de l'uvéite antérieure chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements conventionnels ou chez qui la thérapie conventionnelle est inapproprié.

Tunisia - Perancis - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - fingolimod - gélule - 0.5 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - gilenya est indiqué dans le traitement des adultes ,adolescents et enfants à partir de 10 ans atteints de sclérose en plaques (sep) récurrente-rémittante (évoluant par poussées et rémissions) pour réduire la fréquence des poussées et ralentir la progression du handicap.

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - immunosuppresseurs - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Belgium - Perancis - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mycophénolate mofétil 500 mg - comprimé pelliculé - 500 mg - mycophénolate mofétil 500 mg - mycophenolic acid

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - des anticorps monoclonaux - non préalablement traités de leucémie lymphoïde chronique (llc): arzerra en association avec le chlorambucil ou bendamustine est indiqué pour le traitement de patients atteints de llc qui n'ont pas reçu de traitement antérieur et qui ne sont pas admissibles à la fludarabine-thérapie à base de. de llc en rechute: arzerra est indiqué en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide pour le traitement des patients adultes atteints de llc. llc réfractaire: arzerra est indiqué pour le traitement de la llc chez les patients qui sont réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab.

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus érythémateux, systémique - immunosuppresseurs - benlysta est indiqué en complément sur le traitement chez les patients âgés de 5 ans et plus active, d'auto-anticorps positifs lupus érythémateux disséminé (sle) avec un haut degré d'activité de la maladie (e. positif anti-adn double brin et complément à faible) malgré le traitement standard. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Belgium - Perancis - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratori guidotti s.p.a. - brivudine 125 mg - comprimé - 125 mg - brivudine 125 mg - brivudine

Belgium - Perancis - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratori guidotti s.p.a. - brivudine 125 mg - comprimé - 125 mg - brivudine 125 mg - brivudine

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agents antithrombotiques - duoplavin est indiqué pour la prévention secondaire des événements athérothrombotiques chez les patients adultes qui prennent déjà du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (aas). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.

Kesatuan Eropah - Perancis - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agents antithrombotiques - clopidogrel/acide acétylsalicylique mylan est indiqué pour la prévention secondaire de l'athérothrombotique événements chez les patients adultes déjà en prenant à la fois le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (aas). clopidogrel/acide acétylsalicylique mylan est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionst élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.