Vivanza Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

vivanza

bayer ag  - vardenafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. erektilní dysfunkce je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. v pořadí pro přípravek vivanza, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace. přípravek vivanza není indikován pro použití u žen.

Xarelto Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

xarelto

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - přípravek xarelto, podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) samotnou nebo s asa plus klopidogrel nebo tiklopidin, je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů po akutním koronárním syndromu (acs) se zvýšenou srdeční biomarkery. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevence žilní tromboembolie (vte) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Xofigo Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

xofigo

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostatetické novotvary - terapeutické radiofarmaky - přípravek xofigo je indikován k léčbě dospělých pacientů s kastrační rezistentní rakovinou prostaty, symptomatickými kostními metastázami a žádnými známými viscerálními metastázami.

Jivi Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

jivi

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u dříve léčených pacientů ve věku ≥ 12 let věku s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii).

Vitrakvi Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

vitrakvi

bayer ag - larotrectinib sulfát - břišní novotvary - antineoplastická činidla - vitrakvi jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých a pediatrických pacientů se solidními nádory, které vykazují neurotrofní receptor tyrosin kinázy (ntrk) fúzního genu,kteří mají nemoc, která je lokálně pokročilým, metastazujícím nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné nemocnosti, která nemají žádné uspokojivé možnosti léčby.

Nubeqa Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

nubeqa

bayer ag - darolutamide - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - endokrinní terapie - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Verquvo Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

verquvo

bayer ag - vericiguat - srdeční selhání - kardioterapie - treatment of symptomatic chronic heart failure.

Kerendia Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

kerendia

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - agens působící na systém renin-angiotenzin - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

HBVaxPro Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitida b, rekombinantní povrchový antigen - hepatitis b; immunization - vakcíny - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. konkrétní ohrožených kategorií očkování musí být určeny na základě oficiálních doporučení. lze očekávat, že hepatitida d bude také očkování přípravkem hbvaxpro zajistí prevenci jako je hepatitida d (způsobené delta) se nevyskytuje v nepřítomnosti hepatitidy-b infekce. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. konkrétní ohrožených kategorií očkování musí být určeny na základě oficiálních doporučení. lze očekávat, že hepatitida d bude také očkování přípravkem hbvaxpro zajistí prevenci jako je hepatitida d (způsobené delta) se nevyskytuje v nepřítomnosti hepatitidy-b infekce. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. lze očekávat, že hepatitida d bude také očkování přípravkem hbvaxpro zajistí prevenci jako je hepatitida d (způsobené delta) se nevyskytuje v absenci infekce hepatitidy b.

Prevenar Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace proti onemocněním vyvolaným streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f a 23f (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakteriémie a akutní otitis media) u kojenců a dětí od dvou měsíců do pěti let věku. použití přípravku prevenar se má rozhodnout na podkladě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.