Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
mepivakain, epinefrin
POLIFARM D.O.O. BEOGRAD
N01BB53
mepivakain, epinefrin
rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SEPTODONT
JKL: 0081711
OBNOVA
2023-04-25
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK SCANDONEST 2% SPECIAL, 20 MG/ML + 0,01 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU mepivakain, epinefrin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom stomatologu, lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem stomatologu, lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Scandonest 2% special i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Scandonest 2% special 3. Kako se primenjuje lek Scandonest 2% special 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Scandonest 2% special 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Scandonest 2% special sadrži aktivne supstance mepivakain-hidrohlorid i adrenalin (epinefrin). Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici. Lek Scandonest 2% special je namenjen za lokalnu ili regionalnu anesteziju u stomatološkoj hirurgiji kod odraslih, adolescenata i dece starije od četiri godine (telesne mase otprilike 20kg). Ovaj lek će Vam primeniti stomatolog. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL LEK SCANDONEST 2% SPECIAL NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mepivakain, adrenalin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko ste alergični (preosetljivi) na druge lokalne anestetike amidnog tipa; ukoliko ste dete mlađe od 4 godine (telesne mase otprilike 20 kg). Zbog prisustva anestetika mepivakaina, ovaj lek ne smete primati: ukoliko imate težak por Baca dokumen lengkap
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Scandonest 2% special, 20 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju INN: mepivakain, epinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg mepivakain-hidrohlorida i 0,01 mg adrenalina (epinefrina). Jedan uložak od 1,8 mL rastvora za injekciju sadrži 36 mg mepivakain-hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: kalijum-metabisulfit (E224) i natrijum. 1 mL rastvora za injekciju sadrži 1,20 mg kalijum-metabisulfit (E224). 1 mL rastvora za injekciju sadrži 2,606 mg natrijuma (0,11 mmol) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za profesionalnu primenu u stomatologiji. _DOZIRANJE_ Odrasli S obzirom da je osećaj bola povezan sa individualnom osetljivošću pacijenta, treba koristiti najmanju dozu anestetika koja dovodi do efikasne anestezije. Po pravilu kod rutinskih procedura, uobičajena doza za odrasle pacijente je sadržaj jednog uloška, ali i količina manja od sadržaja jednog uloška može biti dovoljna za efikasnu anesteziju. Prema diskrecionoj 2 od 13 odluci stomatologa, može biti potrebno više uložaka kod opsežnijih procedura bez prekoračenja maksimalne preporučene doze. Kod odrasle osobe telesne mase 70kg, maksimalna doza mepivakaina primenjena submukozno i/ili blokadom nerva ne treba da prelazi 4,4 mg/kg (0,22 mL/kg) telesne mase sa maksimalnom dozom od 300 mg mepivakain-hidrohlorida po tretmanu. Maksimalne preporučene doze su navedene u tabeli ispod u zavisnosti od volumena uloška i pacijentove telesne mase. _Ekvivalent _ _broja uložaka_ _Telesna _ _masa (kg)_ _Doza _ _mepivakain-_ _hidrohlorida _ _(mg)_ _Doza _ _adrenalina _ _(mg)_ _Volumen _ _(mL)_ _1,8 mL_ _60_ 264 0,132 13,2 _7_ _≥70_ 300 0,150 15,0 _8_ Pedijatrijska populacija Prema Evropskoj pedi Baca dokumen lengkap