Scandonest 2% special

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

mepivakain, epinefrin

থেকে পাওয়া:

POLIFARM D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

N01BB53

INN (International Name):

mepivakain, epinefrin

প্যাকেজ ইউনিট:

rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

SEPTODONT

পণ্য সারাংশ:

JKL: 0081711

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2023-04-25

তথ্য লিফলেট

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
SCANDONEST 2% SPECIAL, 20 MG/ML + 0,01 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
mepivakain, epinefrin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.



Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom stomatologu, lekaru ili
farmaceutu.


Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.


Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
stomatologu, lekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Scandonest 2% special i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Scandonest 2% special
3.
Kako se primenjuje lek Scandonest 2% special
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Scandonest 2% special
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10
1. ŠTA JE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Scandonest 2% special sadrži aktivne supstance
mepivakain-hidrohlorid i adrenalin (epinefrin).
Ovaj lek pripada grupi lekova koji se zovu lokalni anestetici.
Lek Scandonest 2% special je namenjen za lokalnu ili regionalnu
anesteziju u stomatološkoj hirurgiji kod
odraslih, adolescenata i dece starije od četiri godine (telesne mase
otprilike 20kg).
Ovaj lek će Vam primeniti stomatolog.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SCANDONEST 2% SPECIAL
LEK SCANDONEST 2% SPECIAL NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mepivakain, adrenalin ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na druge lokalne anestetike
amidnog tipa;

ukoliko ste dete mlađe od 4 godine (telesne mase otprilike 20 kg).
Zbog prisustva anestetika mepivakaina, ovaj lek ne smete primati:

ukoliko imate težak por

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Scandonest 2% special, 20 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: mepivakain, epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg mepivakain-hidrohlorida i
0,01 mg adrenalina (epinefrina).
Jedan uložak od 1,8 mL rastvora za injekciju sadrži 36 mg
mepivakain-hidrohlorida i 0,018 mg
adrenalina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: kalijum-metabisulfit
(E224) i natrijum.
1 mL rastvora za injekciju sadrži 1,20 mg kalijum-metabisulfit
(E224).
1 mL rastvora za injekciju sadrži 2,606 mg natrijuma (0,11 mmol)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za profesionalnu primenu u stomatologiji.
_DOZIRANJE_
Odrasli
S obzirom da je osećaj bola povezan sa individualnom osetljivošću
pacijenta, treba koristiti najmanju
dozu anestetika koja dovodi do efikasne anestezije.
Po pravilu kod rutinskih procedura, uobičajena doza za odrasle
pacijente je sadržaj jednog uloška, ali i
količina manja od sadržaja jednog uloška može biti dovoljna za
efikasnu anesteziju. Prema diskrecionoj
2 od 13
odluci stomatologa,
može biti potrebno više uložaka kod opsežnijih procedura
bez prekoračenja
maksimalne preporučene doze.
Kod odrasle osobe telesne mase 70kg, maksimalna doza mepivakaina
primenjena submukozno i/ili
blokadom nerva ne treba da prelazi 4,4 mg/kg (0,22 mL/kg) telesne mase
sa maksimalnom dozom od
300 mg mepivakain-hidrohlorida po tretmanu.
Maksimalne preporučene doze su navedene u tabeli ispod u zavisnosti
od volumena uloška i pacijentove
telesne mase.
_Ekvivalent _
_broja uložaka_
_Telesna _
_masa (kg)_
_Doza _
_mepivakain-_
_hidrohlorida _
_(mg)_
_Doza _
_adrenalina _
_(mg)_
_Volumen _
_(mL)_
_1,8 mL_
_60_
264
0,132
13,2
_7_
_≥70_
300
0,150
15,0
_8_
Pedijatrijska populacija
Prema Evropskoj pedi