Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol 500 mg
Monsieur CHERFAOUI Abdelhamid
paracétamol 500 mg
500 mg
Poudre
pour un sachet-dose de 2430 mg > paracétamol 500 mg
orale
12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 2430 mg
ANTALGIQUE
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg ( soit environ à partir de 8 ans) :Lire attentivement la rubrique 4.a "Posologie".Pour les enfants pesant moins de 27 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol :Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
352 217-6 ou 34009 352 217 6 6 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 2430 mg - Déclaration de commercialisation:01/03/2000;
Valide
1999-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. · Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Dénomination du médicament SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est : Paracétamol Les autres composants sont : Saccharose, povidone, benzoate de sodium, aspartam, acésulfame potassique, arôme orange*, arôme masquant**. * Composition de l'arôme orange : citral, décanal, gomme arabique, huile essentielle d'orange, linalol, maltodextrine. ** Composition de l'arôme masquant : butyrate d'éthyle, gamma-butyrolactone, diacétyle, delta-dodécalactone, formiate d'anisyle, gomme arabique, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3 (2H)-furanone, maltodextrine, menthol, méthylcyclopenténolone, propylène glycol, gamma-undécalactone, 3-hydroxy-2-méthyl-4-pyrone. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Monsieur cherfaoui abdelhamid 170, rue du Vieux Pont de Sèvres 92100 boulogne Exploitant SOGIXAF 170, rue du Vieux Pont de Sèvres 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT Fabricant AJC PHARMA Usine de Fontaury 16120 CHATEAUNEUF 1. QU'EST-CE QUE SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutiqu Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol......................................................................................................................... 500 mg Pour un sachet-dose de 2430 mg Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable en sachet-dose. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2 Posologie et mode d'administration Mode d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Remuer et boire immédiatement après. Posologie Cette présentation est RÉSERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans). * Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) ; la posologie quotidienne maximale recommandée est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 sachets à 500 mg par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 sachets par jour. * Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 sachet à 500 mg par prise, à renouvele Baca dokumen lengkap