SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

paracétamol 500 mg

Предлага се от:

Monsieur CHERFAOUI Abdelhamid

INN (Международно Name):

paracétamol 500 mg

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Poudre

Композиция:

pour un sachet-dose de 2430 mg > paracétamol 500 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 2430 mg

Терапевтична област:

ANTALGIQUE

Терапевтични показания:

Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg ( soit environ à partir de 8 ans) :Lire attentivement la rubrique 4.a "Posologie".Pour les enfants pesant moins de 27 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol :Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Каталог на резюме:

352 217-6 ou 34009 352 217 6 6 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 2430 mg - Déclaration de commercialisation:01/03/2000;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1999-10-20

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser SAPRAMOL 500 mg, poudre pour
solution buvable en sachet-dose avec
précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Paracétamol
Les autres composants sont :
Saccharose, povidone, benzoate de sodium, aspartam, acésulfame
potassique, arôme orange*, arôme masquant**.
* Composition de l'arôme orange : citral, décanal, gomme arabique,
huile essentielle d'orange, linalol, maltodextrine.
** Composition de l'arôme masquant : butyrate d'éthyle,
gamma-butyrolactone, diacétyle, delta-dodécalactone, formiate
d'anisyle, gomme arabique, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3 (2H)-furanone,
maltodextrine, menthol, méthylcyclopenténolone,
propylène glycol, gamma-undécalactone, 3-hydroxy-2-méthyl-4-pyrone.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
Monsieur cherfaoui abdelhamid
170, rue du Vieux Pont de Sèvres
92100 boulogne
Exploitant
SOGIXAF
170, rue du Vieux Pont de Sèvres
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Fabricant
AJC PHARMA
Usine de Fontaury
16120 CHATEAUNEUF
1. QU'EST-CE QUE SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutiqu

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SAPRAMOL 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Pour un sachet-dose de 2430 mg
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2 Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite
quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Remuer et boire immédiatement après.
Posologie
Cette présentation est RÉSERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
* Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50
kg (à partir d'environ 15 ans) ; la posologie quotidienne
maximale recommandée est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6
sachets à 500 mg par jour. La posologie usuelle
est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4
heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre
plus intenses, 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au
bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 sachets
par jour.
* Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies
définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 sachet à 500 mg par prise, à
renouvele