Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
600MG
Šumivá tableta
Perorální podání
OTC Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0254414 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254416 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254415 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254417 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226442 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226444 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215677 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218676 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218678 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226443 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226441 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215678 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215679 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218679 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218677 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-06-01
1 Sp. zn. sukls169762/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SANOMUX 600 MG ŠUMIVÉ TABLETY acetylcysteinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sanomux a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sanomux užívat 3. Jak se přípravek Sanomux užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sanomux uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SANOMUX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují viskozitu hlenu. Podporuje vykašlávání. Sanomux se používá k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest, které jsou doprovázeny intenzivní produkcí hustého viskózního hlenu. Bez porady s lékařem je přípravek Sanomux vhodný k léčbě akutních onemocnění dýchacích cest, jako je chřipka, zánět průdušek a průdušnice. Na doporučení lékaře: Sanomux se používá při chronických onemocněních dýchacích cest, jako je zánět průdušek, průdušnice, průduškové astma, bronchiolitida (zánět průdušinek), mukoviscidóza (cystická fibróza – dědičná porucha rozpouštění hlenu) Baca dokumen lengkap
1 Sp. zn. sukls92178/2021 a k sp. zn. sukls313401/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sanomux 600 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna šumivá tableta obsahuje léčivou látku acetylcysteinum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje 95 mg laktózy, 282 mg sorbitolu a 9,5 mg aspartamu (E951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivá tableta Bílé až téměř bíle, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sanomux se používá k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest, které jsou doprovázeny intenzivní produkcí hustého viskózního hlenu a obtížným vykašláváním. U pacientů s chronickou bronchitidou nebo mukoviscidózou může užívání acetylcysteinu profylakticky zabránit bakteriální infekci a snížit frekvenci a závažnost exacerbací. Sanomux je indikován k léčbě dospělých a dospívajících starších 14 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Sekretolytikum při zánětlivém onemocnění dýchacích cest_ _ _ Dospělí a dospívající starší 14 let: 600 mg acetylcysteinu denně v 1–2 samostatných dávkách, tzn. ½ tablety dvakrát denně nebo 1 tableta jednou denně. _Mukoviscidóza_ _ _ Léčba se má zahájit s nižšími dávkami a postupně zvyšovat. Celá denní dávka se rozdělí na tři samostatné dávky. Průměrná denní dávka u pacientů s mukoviscidózou a tělesnou hmotností nad 30 kg se může zvýšit až na 800 mg. Lék se užívá po jídle. Šumivá tableta se rozpustí v ½ sklenici vody. Rozpuštěná tableta se má užít krátce po přípravě. Ve velmi vzácných případech může připravený roztok stát po dobu 2 hodin, a to i teplý, protože obsahuje stabilizátor kyselinu askorbovou (vitamín C). Během užívání přípravku Sanomux se doporučuje zvýšit příjem teku Baca dokumen lengkap