SANOMUX 600MG Šumivá tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1551 ACETYLCYSTEIN

Disponible des:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

1551 ACETYLCYSTEIN

Dosis:

600MG

formulario farmacéutico:

Šumivá tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

ACETYLCYSTEIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0254414 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254416 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254415 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254417 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226442 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226444 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215677 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218676 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218678 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226443 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226441 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215678 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215679 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215680 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218679 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218677 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2016-06-01

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls169762/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SANOMUX 600 MG ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sanomux a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sanomux
užívat
3.
Jak se přípravek Sanomux užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sanomux uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SANOMUX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které
způsobují viskozitu hlenu. Podporuje
vykašlávání.
Sanomux se používá k léčbě akutních a chronických onemocnění
dýchacích cest, které jsou
doprovázeny intenzivní produkcí hustého viskózního hlenu.
Bez porady s lékařem je přípravek Sanomux vhodný k léčbě
akutních onemocnění dýchacích cest,
jako je chřipka, zánět průdušek a průdušnice.
Na doporučení lékaře: Sanomux se používá při chronických
onemocněních dýchacích cest, jako je
zánět průdušek, průdušnice, průduškové astma, bronchiolitida
(zánět průdušinek), mukoviscidóza
(cystická fibróza – dědičná porucha rozpouštění hlenu)

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls92178/2021
a k sp. zn. sukls313401/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Sanomux 600 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje léčivou látku acetylcysteinum 600
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna šumivá tableta obsahuje 95 mg laktózy, 282 mg sorbitolu a 9,5
mg aspartamu (E951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Bílé až téměř bíle, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou
na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sanomux se používá k léčbě akutních a chronických onemocnění
dýchacích cest, které jsou
doprovázeny intenzivní produkcí hustého viskózního hlenu a
obtížným vykašláváním.
U pacientů s chronickou bronchitidou nebo mukoviscidózou může
užívání acetylcysteinu
profylakticky zabránit bakteriální infekci a snížit frekvenci a
závažnost exacerbací.
Sanomux je indikován k léčbě dospělých a dospívajících
starších 14 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Sekretolytikum při zánětlivém onemocnění dýchacích cest_
_ _
Dospělí a dospívající starší 14 let: 600 mg acetylcysteinu
denně v 1–2 samostatných dávkách, tzn.
½ tablety dvakrát denně nebo 1 tableta jednou denně.
_Mukoviscidóza_
_ _
Léčba se má zahájit s nižšími dávkami a postupně zvyšovat.
Celá denní dávka se rozdělí na
tři samostatné dávky.
Průměrná denní dávka u pacientů s mukoviscidózou a tělesnou
hmotností nad 30 kg se může zvýšit až
na 800 mg.
Lék se užívá po jídle.
Šumivá tableta se rozpustí v ½ sklenici vody. Rozpuštěná
tableta se má užít krátce po přípravě.
Ve velmi vzácných případech může připravený roztok stát po
dobu 2 hodin, a to i teplý, protože
obsahuje stabilizátor kyselinu askorbovou (vitamín C).
Během užívání přípravku Sanomux se doporučuje zvýšit
příjem teku