Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de ropivacaïne 2
Noridem Enterprises Ltd.
N01BB09
chlorhydrate de ropivacaïne 2
2,00 mg
Solution
pour 1 mL de solution > chlorhydrate de ropivacaïne 2,00 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2,12 mg
5 ampoules polypropylène (sous blister) de 10 mL
liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER
anesthésique local à liaison amide
Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local à liaison amide, code ATC : N01BB09.Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable. Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de ropivacaïne. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. Il vous sera administré sous forme d’injection.ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL est utilisé pour soulager les douleurs aigues. Il insensibilise (anesthésie) des parties du corps, par ex. après une opération.Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans : perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus pour les douleurs post-opératoire ou de l’accouchement ; blocs nerveux (par ex. blocs nerveux mineurs et infiltration) ; bloc nerveux périphérique continu soit par perfusion continue soit par injections intermittentes en bolus, par ex. traitement de la douleur post-opératoire.Chez l’enfant à partir de 1 an jusqu’à 12 ans inclus (douleur per et post-opératoire) : bloc nerveux périphérique unique et continu.Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant jusqu’à 12 ans inclus (douleur per et post-opératoire) : bloc péridural caudal ; perfusion péridurale continue.ROPIVACAINE NORIDEM bloque les nerfs qui transmettent les messages de douleur au cerveau. Cela arrête la sensation de douleur, de chaud ou de froid dans la zone où ROPIVACAINE NORIDEM est utilisé. Cependant vous pouvez toujours avoir d’'autres sensations comme la pression et le toucher.
ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
Valide
2019-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023 Dénomination du médicament ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable Chlorhydrate de ropivacaïne Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local à liaison amide, code ATC : N01BB09 . Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable. · Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de ropivacaïne. · Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. · Il vous sera administré sous forme d’injection. ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL est utilisé pour soulager les douleurs aigues. Il insensibilise (anesthésie) des parties du corps, par ex. après une opération. Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans : · perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus pour les douleurs post-opératoire ou de l’accouchement ; · blocs nerveux Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution injectable contient 2,12 mg de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté (correspondant à 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne). Chaque ampoule de 10 mL de solution injectable contient 21,2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté (correspondant à 20 mg de chlorhydrate de ropivacaïne). Chaque ampoule de 20 mL de solution injectable contient 42,3 mg de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté (correspondant à 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne). Excipient à effet notoire : contient 3,38 mg/mL de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. pH 3,5 – 6,0 Osmolarité : 270 – 320 mOsm/Kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable est indiqué pour le traitement de la douleur aiguë. Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans : · perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus pour les douleurs post-opératoire ou de l’accouchement ; · blocs nerveux (par ex. blocs nerveux mineurs et infiltration) ; · bloc nerveux périphérique continu soit par perfusion continue soit par injections intermittentes en bolus, par ex. traitement de la douleur post-opératoire. Chez l’enfant à partir de 1 an jusqu’à 12 ans inclus (douleur per et post-opératoire) : · bloc nerveux périphérique unique et continu. Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant jusqu’à 12 ans inclus (douleur per et post-opératoire) : · bloc péridural caudal ; · perfusion péridurale continue. 4.2. Posologie et mode d'administration La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par - ou sous la responsabilité de - médecins ayant l’expérience de l’anesthésie régionale. Posologie Adultes et adolescents âgés de Baca dokumen lengkap