ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

chlorhydrate de ropivacaïne 2

থেকে পাওয়া:

Noridem Enterprises Ltd.

এটিসি কোড:

N01BB09

INN (International Name):

chlorhydrate de ropivacaïne 2

ডোজ:

2,00 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

pour 1 mL de solution > chlorhydrate de ropivacaïne 2,00 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2,12 mg

প্যাকেজ ইউনিট:

5 ampoules polypropylène de 10 mL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapeutic area:

anesthésique local à liaison amide

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local à liaison amide, code ATC : N01BB09.Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable. Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de ropivacaïne. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. Il vous sera administré sous forme d’injection.ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL est utilisé pour soulager les douleurs aigues. Il insensibilise (anesthésie) des parties du corps, par ex. après une opération.Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans : perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus pour les douleurs post-opératoire ou de l’accouchement ; blocs nerveux (par ex. blocs nerveux mineurs et infiltration) ; bloc nerveux périphérique continu soit par perfusion continue soit par injections intermittentes en bolus, par ex. traitement de la douleur post-opératoire.Chez l’enfant à partir de 1 an jusqu’à 12 ans inclus (douleur per et post-opératoire) : bloc nerveux périphérique unique et continu.Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant jusqu’à 12 ans inclus (douleur per et post-opératoire) : bloc péridural caudal ; perfusion péridurale continue.ROPIVACAINE NORIDEM bloque les nerfs qui transmettent les messages de douleur au cerveau. Cela arrête la sensation de douleur, de chaud ou de froid dans la zone où ROPIVACAINE NORIDEM est utilisé. Cependant vous pouvez toujours avoir d’'autres sensations comme la pression et le toucher.

পণ্য সারাংশ:

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2019-04-15

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de ropivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local à liaison amide,
code ATC : N01BB09
.
Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution
injectable.
·
Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de
ropivacaïne.
·
Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques
locaux.
·
Il vous sera administré sous forme d’injection.
ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL est utilisé pour soulager les douleurs
aigues. Il insensibilise
(anesthésie) des parties du corps, par ex. après une opération.
Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans :
·
perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus pour les douleurs post-opératoire
ou de l’accouchement ;
·
blocs nerveux

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution injectable contient 2,12 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne monohydraté (correspondant
à 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne).
Chaque ampoule de 10 mL de solution injectable contient 21,2 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté (correspondant à 20 mg de chlorhydrate de ropivacaïne).
Chaque ampoule de 20 mL de solution injectable contient 42,3 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté (correspondant à 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne).
Excipient à effet notoire : contient 3,38 mg/mL de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
pH 3,5 – 6,0
Osmolarité : 270 – 320 mOsm/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable est indiqué pour le
traitement de la douleur
aiguë.
Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans :
·
perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus pour les douleurs post-opératoire
ou de l’accouchement ;
·
blocs nerveux (par ex. blocs nerveux mineurs et infiltration) ;
·
bloc nerveux périphérique continu soit par perfusion continue soit
par injections intermittentes en
bolus, par ex. traitement de la douleur post-opératoire.
Chez l’enfant à partir de 1 an jusqu’à 12 ans inclus (douleur
per et post-opératoire) :
·
bloc nerveux périphérique unique et continu.
Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant jusqu’à 12 ans
inclus (douleur per et post-opératoire) :
·
bloc péridural caudal ;
·
perfusion péridurale continue.
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par - ou sous la
responsabilité de - médecins ayant
l’expérience de l’anesthésie régionale.
Posologie
Adultes et adolescents âgés de