Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

ropivakainhydroklorid, vattenfri

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

N01BB09

INN (Nama Antarabangsa):

ropivacaine hydrochloride, anhydrous

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Infusionsvätska, lösning

Komposisi:

ropivakainhydroklorid, vattenfri 2 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Ropivakain

Ringkasan produk:

Förpacknings: Infusionspåse, 100 ml; Infusionspåse, 5 x 100 ml; Infusionspåse, 10 x 100 ml; Infusionspåse, 10 x 200 ml; Infusionspåse, 5 x 200 ml; Infusionspåse, 200 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2010-07-02

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller annan sjukvårdspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller annan
sjukvårdspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
Namnet på ditt läkemedel är Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml
infusionsvätska, lösning, i resten av
denna bipacksedel kommer det refereras till som Ropivacain Freseniu
Kabi.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Ropivacain Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ropivacain Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Ropivacain Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacain Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Ropivacain Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen
ropivakainhydroklorid.
•
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel.
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning används
hos vuxna och barn i alla åldrar
för akut smärtlindring. Det bedövar delar av kroppen, t.ex. efter
operation.
Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacain Fresenius Kabi kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAIN FRESENIUS KABI
DU SKA INTE GES ROPIVACAIN FRESENIUS KABI
-
Om du är
ALLERGISK
(överkänslig)
MOT
ROPIVAKAINHYDROKLORID
eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i

Ciri produk

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg
ropivakainhydroklorid.
En 100 ml påse innehåller 200 mg ropivakainhydroklorid.
En 200 ml påse innehåller 400 mg ropivakainhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
En 100 ml påse innehåller 14,8 mmol (eller 340 mg) natrium.
En 200 ml påse innehåller 29,6 mmol (eller 680 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med ett pH på 4,0-6,0 och en osmolalitet på
255-305 mOsmol/kg.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning är
indicerat för akut smärtlindring:
•
Hos vuxna och ungdomar över 12 års ålder för:

Kontinuerlig epidural infusion eller intermittenta bolusinjektioner
för postoperativ
smärtlindring eller för smärtlindring vid vaginal förlossning

Regionala nervblockader

Kontinuerlig perifer nervblockad genom kontinuerlig infusion eller
intermittenta
bolusinjektioner, t.ex. för postoperativ smärtlindring
•
Hos barn från 1 år till och med 12 års ålder (per- och
postoperativ) för:

Enstaka eller kontinuerlig perifer nervblockad
•
Hos nyfödda, spädbarn och barn till och med 12 års ålder för
(per- och postoperativ) för:

Kaudal epiduralblockad

Kontinuerlig epidural infusion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ropivacain Fresenius Kabi ska endast användas av, eller under
överinseende av, läkare med erfarenhet
av regionalanestesi.
2
DOSERING
_VUXNA OCH UNGDOMAR ÖVER 12 ÅRS ÅLDER_
Nedanstående tabell är en vägledning till dosering för de
vanligare nervblockaderna. Den lägsta
möjliga dos för att ge en effektiv nervblockad ska användas.
Läkarens erfarenhet och kunskap om
patientens fysiska status är viktiga när dosen bestäms.
KONCENTRATION
MG/ML
VOLYM
ML
DOS
MG
TILLSLAG