Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropivakainhydroklorid, vattenfri
Fresenius Kabi AB
N01BB09
ropivacaine hydrochloride, anhydrous
2 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
ropivakainhydroklorid, vattenfri 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ropivakain
Förpacknings: Infusionspåse, 100 ml; Infusionspåse, 5 x 100 ml; Infusionspåse, 10 x 100 ml; Infusionspåse, 10 x 200 ml; Infusionspåse, 5 x 200 ml; Infusionspåse, 200 ml
Godkänd
2010-07-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning. ropivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Namnet på ditt läkemedel är Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning, i resten av denna bipacksedel kommer det refereras till som Ropivacain Freseniu Kabi. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Ropivacain Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ropivacain Fresenius Kabi 3. Hur du använder Ropivacain Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropivacain Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Ropivacain Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen ropivakainhydroklorid. • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel. Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning används hos vuxna och barn i alla åldrar för akut smärtlindring. Det bedövar delar av kroppen, t.ex. efter operation. Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacain Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAIN FRESENIUS KABI DU SKA INTE GES ROPIVACAIN FRESENIUS KABI - Om du är ALLERGISK (överkänslig) MOT ROPIVAKAINHYDROKLORID eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i Olvassa el a teljes dokumentumot
1 P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg ropivakainhydroklorid. En 100 ml påse innehåller 200 mg ropivakainhydroklorid. En 200 ml påse innehåller 400 mg ropivakainhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: En 100 ml påse innehåller 14,8 mmol (eller 340 mg) natrium. En 200 ml påse innehåller 29,6 mmol (eller 680 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning med ett pH på 4,0-6,0 och en osmolalitet på 255-305 mOsmol/kg. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning är indicerat för akut smärtlindring: • Hos vuxna och ungdomar över 12 års ålder för: Kontinuerlig epidural infusion eller intermittenta bolusinjektioner för postoperativ smärtlindring eller för smärtlindring vid vaginal förlossning Regionala nervblockader Kontinuerlig perifer nervblockad genom kontinuerlig infusion eller intermittenta bolusinjektioner, t.ex. för postoperativ smärtlindring • Hos barn från 1 år till och med 12 års ålder (per- och postoperativ) för: Enstaka eller kontinuerlig perifer nervblockad • Hos nyfödda, spädbarn och barn till och med 12 års ålder för (per- och postoperativ) för: Kaudal epiduralblockad Kontinuerlig epidural infusion 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ropivacain Fresenius Kabi ska endast användas av, eller under överinseende av, läkare med erfarenhet av regionalanestesi. 2 DOSERING _VUXNA OCH UNGDOMAR ÖVER 12 ÅRS ÅLDER_ Nedanstående tabell är en vägledning till dosering för de vanligare nervblockaderna. Den lägsta möjliga dos för att ge en effektiv nervblockad ska användas. Läkarens erfarenhet och kunskap om patientens fysiska status är viktiga när dosen bestäms. KONCENTRATION MG/ML VOLYM ML DOS MG TILLSLAG Olvassa el a teljes dokumentumot