Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ropinirol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N04BC04
Ropinirole
0.25 mg
Comprimido revestido por película
Ropinirol, cloridrato 0.285 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 84 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
ropinirole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5281852 CNPEM: 50044761 CHNM: 10059374 Não Comercializado
Autorizado
2010-03-26
APROVADO EM 11-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ROPINIROL RATIOPHARM 0,25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ROPINIROL RATIOPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ropinirol LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ropinirol ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol ratiopharm 3. Como tomar Ropinirol ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ropinirol ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ROPINIROL RATIOPHARM PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa de Ropinirol ratiopharm é o ropinirol que pertence a um grupo de medicamentos chamados AGONISTAS DA DOPAMINA. Os agonistas da dopamina que actuam no seu cérebro de forma semelhante a uma substância natural chamada dopamina. Ropinirol ratiopharm É UTILIZADO PARA TRATAR A DOENÇA DE PARKINSON. As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas partes do seu cérebro. O ropinirol possui efeitos semelhantes aos da dopamina natural, pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson. Ropinirol ratiopharm pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos contra a doença de Parkinson.para conseguir um tratamento mais eficaz. Ropinirol ratiopharm É IGUALMENTE UTILIZADO PARA TRATAR OS SINTOMAS DA SÍNDROMA DAS PERNAS INQUIETAS MODERADA A GRAVE. As pessoas com a Síndro Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 11-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ropinirol ratiopharm 0,25 mg comprimidos revestidos por película Ropinirol ratiopharm 0,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg ou 0,5 mg (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido: Ropinirol ratiopharm 0,25 mg comprimido revestido por película contém 88,615 mg de lactose (sob a forma de lactose monohidratada). Ropinirol ratiopharm 0,5 mg comprimido revestido por película contém 88,344 mg de lactose (sob a forma de lactose monohidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido revestido por película de Ropinirol ratiopharm, 0,25 mg é redondo (7 mm de diâmetro), branco e biconvexo, gravado com R0,25 numa das faces. O comprimido revestido por película de Ropinirol ratiopharm, 0,5 mg é redondo (7 mm de diâmetro), amarelo e biconvexo, gravado com R0,5 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da doença de Parkinson nas seguintes situações: - Tratamento inicial como monoterapia, de modo a atrasar a introdução da terapêutica com levodopa. em associação com levodopa no decurso da doença, quando ocorre deterioração de fim de dose no efeito da levodopa ou este se torna inconsistente e surgem flutuações no efeito terapêutico (flutuações do tipo “fim de dose” ou “on-off”). Tratamento sintomático da Síndroma das Pernas Inquietas idiopática, moderada a grave, em posologias até 4 mg diários (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 11-11-2021 INFARMED Doença de Parkinson Adultos É recomendada a titulação individual da dose de ropinirol tendo em consideração a eficácia e a tolerabilidade. Ropinirol ratiopharm deve ser tomado três vezes por dia, de preferência às refeições para aumentar a tolerância ga Baca dokumen lengkap