Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
684 GUAIFENESIN
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
R05CA03
684 GUAIFENESIN
100MG/5ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
GUAIFENESIN
Kód SÚKL: 0249243 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249244 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172013 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172012 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083249 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047550 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083248 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059832 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-05-29
sp.zn.sukls210528/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE ROBITUSSIN EXPECTORANS NA ODKAŠLÁVÁNÍ 100 MG/5 ML SIRUP guaifenesin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Robitussin Expectorans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Robitussin Expectorans užívat 3. Jak se přípravek Robitussin Expectorans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Robitussin Expectorans uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN EXPECTORANS A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek Robitussin Expectorans obsahuje léčivou látku guajfenesin. Je to lék na odkašlávání, který pomáhá uvolnit hlen a zředit výměšky v průduškách, takže kašel je produktivnější a dojde k uvolnění nahromaděného hlenu v horních dýchacích cestách. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let. Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST , NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN EXPECTORANS UŽÍ VAT NE UŽÍ VEJTE PŘÍP Baca dokumen lengkap
sp.zn.sukls210528/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROBITUSSIN EXPECTORANS NA ODKAŠLÁVÁNÍ 100 mg/5 ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 ml sirupu obsahuje 100 mg guaifenesinu. Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml sirupu obsahuje 1047 mg sorbitolu (E 420), 242 mg roztoku maltitolu (E 965), 108,5 mg ethanolu, 6 mg natrium-benzoátu (E 211). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup. Tmavě červenohnědě zbarvená sirupovitá tekutina s charakteristickou vůní a chutí višní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Expektorans • Pomáhá uvolnit hlen a zředit bronchiální sekreci, takže kašel je produktivnější. Robitussin Expectorans je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Dospělí a dospívající od 12 let: 10 ml každé 4 hodiny _Pediatrická populace_ : Děti 6 – 12 let: 5 ml každé 4 hodiny Děti ve věku 2 – 6 let: 2,5 ml každé 4 hodiny Robitussin Expectorans je kontraindikován u dětí do 2 let ( viz bod 4.3). K odměření dávky použijte přiloženou odměrku. Způsob podání: Perorální podání. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Myasthenia gravis. • Nepoužívejte u dětí do 2 let. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ • Zvláštní opatrnost je zapotřebí v případě chronického kašle, který se vyskytuje při kouření, nebo chronické choroby plic, jako je astma či emfyzém. • Přípravek se nedoporučuje, pokud kašel přetrvává déle než 7 dnů, vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či přetrvávající bolestí hlavy. • Během léčby se nesmí konzumovat alkoholické nápoje a užívat léky obsahující alkohol. Pomocné látky se známým účinkem • Přípravek obsahuje roztok maltitolu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento pří Baca dokumen lengkap