ROBITUSSIN EXPECTORANS NA ODKAŠLÁVÁNÍ 100MG/5ML Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

684 GUAIFENESIN

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R05CA03

INN (Mezinárodní Name):

684 GUAIFENESIN

Dávkování:

100MG/5ML

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

GUAIFENESIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249243 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249244 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172013 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172012 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083249 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047550 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083248 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059832 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-05-29

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls210528/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ROBITUSSIN EXPECTORANS NA ODKAŠLÁVÁNÍ
100 MG/5 ML SIRUP
guaifenesin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe, nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Robitussin Expectorans a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Robitussin
Expectorans užívat
3.
Jak se přípravek Robitussin Expectorans užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Robitussin Expectorans uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN EXPECTORANS A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Robitussin Expectorans obsahuje léčivou látku
guajfenesin. Je to lék na odkašlávání, který
pomáhá uvolnit hlen a zředit výměšky v průduškách, takže
kašel je produktivnější a dojde k uvolnění
nahromaděného hlenu v horních dýchacích cestách. Přípravek je
určen pro dospělé, dospívající a děti
od 2 let.
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN EXPECTORANS
UŽÍ
VAT
NE
UŽÍ
VEJTE
PŘÍP

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls210528/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROBITUSSIN EXPECTORANS
NA ODKAŠLÁVÁNÍ 100 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 ml sirupu obsahuje 100 mg
guaifenesinu.
Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml sirupu obsahuje 1047 mg
sorbitolu (E 420), 242 mg roztoku
maltitolu (E 965), 108,5 mg ethanolu, 6 mg natrium-benzoátu (E 211).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Tmavě červenohnědě zbarvená sirupovitá tekutina s
charakteristickou vůní a chutí višní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Expektorans
•
Pomáhá uvolnit hlen a zředit bronchiální sekreci, takže kašel
je produktivnější.
Robitussin Expectorans je určen pro dospělé, dospívající a děti
od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 12 let: 10 ml každé 4 hodiny
_Pediatrická populace_
:
Děti 6 – 12 let: 5 ml každé 4 hodiny
Děti ve věku 2 – 6 let: 2,5 ml každé 4 hodiny
Robitussin Expectorans je kontraindikován u dětí do 2 let ( viz bod
4.3).
K odměření dávky použijte přiloženou odměrku.
Způsob podání:
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Myasthenia gravis.
•
Nepoužívejte u dětí do 2 let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
•
Zvláštní opatrnost je zapotřebí v případě chronického kašle,
který se vyskytuje při kouření, nebo
chronické choroby plic, jako je astma či emfyzém.
•
Přípravek se nedoporučuje, pokud kašel přetrvává déle než 7
dnů, vrátí se nebo je doprovázen
horečkou, vyrážkou či přetrvávající bolestí hlavy.
•
Během léčby se nesmí konzumovat alkoholické nápoje a užívat
léky obsahující alkohol.
Pomocné látky se známým účinkem
•
Přípravek obsahuje roztok maltitolu. Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy nemají tento pří