RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Boleh didapati daripada:

TILLOMED PHARMA GMBH

Kod ATC:

N02CC04

INN (Nama Antarabangsa):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Rizatriptán

Ringkasan produk:

RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 6 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2017-09-11

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rizatriptán comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán
comprimidos
3. Cómo tomar Rizatriptán comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de
migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán: Reduce la hinchazón de los vasos
sanguíneos que rodean el cerebro. Esta
hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. No lo
utilice para prevenir una crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN
COMPRIMIDOS
NO TOME RIZATRIPTÁN COMPRIMIDOS:
-
si es alérgico al rizatriptán (benzoato) o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no
está controlada con la
medicación,
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de
corazón,
-
tiene problemas graves de hígado

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Tillomed 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
contiene
14,530
mg de rizatriptán benzoato
(equivalentes a 10 mg de rizatriptán).
Excipiente(s) con efecto conocido
94,87 mg de lactosa monohidrato en el comprimido de 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, con forma de
cápsula, grabado con ‘HP’ en una cara y
“245” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
Rizatriptán no debe utilizarse profilácticamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos a partir de 18 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de dos horas; no deben
tomarse más de dos dosis en un período de 24 horas.
−
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: Si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración
indicados anteriormente.
−
_falta de respuesta:_ La eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando
la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en ensayos
controlados. Por lo tanto, si un paciente
no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda dosis para
la misma crisis.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no
responden
al
tratamiento
de
una
crisis
probablemente pueden responder al tratamiento de crisis posteriores.
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Algunos pacientes deben recibir la dosis más baja (5 mg) de
rizatriptán, en particular los siguientes grupos
de pacientes:

pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de
rizatriptán debe separarse al menos
2 horas de la administración de propranolol. (Ver sección 4.5).

paciente