Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
TILLOMED PHARMA GMBH
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATO
10 mg
COMPRIMIDO
RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rizatriptán
RIZATRIPTAN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 6 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-09-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTÁN TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rizatriptán comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán comprimidos 3. Cómo tomar Rizatriptán comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rizatriptán comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizatriptán pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT 1B/1D . Rizatriptán se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptán: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. No lo utilice para prevenir una crisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN COMPRIMIDOS NO TOME RIZATRIPTÁN COMPRIMIDOS: - si es alérgico al rizatriptán (benzoato) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación, - tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón, - tiene problemas graves de hígado Lire le document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizatriptán Tillomed 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 14,530 mg de rizatriptán benzoato (equivalentes a 10 mg de rizatriptán). Excipiente(s) con efecto conocido 94,87 mg de lactosa monohidrato en el comprimido de 10 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Los comprimidos de 10 mg son de color rosa pálido, con forma de cápsula, grabado con ‘HP’ en una cara y “245” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en adultos. Rizatriptán no debe utilizarse profilácticamente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos a partir de 18 años de edad La dosis recomendada es de 10 mg. _Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de dos horas; no deben tomarse más de dos dosis en un período de 24 horas. − _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: Si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. − _falta de respuesta:_ La eficacia de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en ensayos controlados. Por lo tanto, si un paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda dosis para la misma crisis. Los estudios clínicos muestran que los pacientes que no responden al tratamiento de una crisis probablemente pueden responder al tratamiento de crisis posteriores. 2 de 12 Algunos pacientes deben recibir la dosis más baja (5 mg) de rizatriptán, en particular los siguientes grupos de pacientes: pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de rizatriptán debe separarse al menos 2 horas de la administración de propranolol. (Ver sección 4.5). paciente Lire le document complet