Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA
Aurovitas Spain, S.A.U.
N06DA03
RIVASTIGMINE
Excipientes: N/A
FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina
RIVASTIGMINA AUROVITAS 13,3 mg/24 h PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG , 60 parches Autorizado 04/02/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-01-28
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA AUROVITAS 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG rivastigmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimentan efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rivastigmina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Aurovitas 3. Cómo usar Rivastigmina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Aurovitas es rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Rivastigmina Aurovitas permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Rivastigmina Aurovitas se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A Baca dokumen lengkap
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Aurovitas 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG Rivastigmina Aurovitas 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG Rivastigmina Aurovitas 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 5 cm 2 contiene 9,0 mg de rivastigmina. Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 10 cm 2 contiene 18,0 mg de rivastigmina. Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 15 cm 2 contiene 27,0 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parches transdérmicos de matriz circular con una superficie activa de 5 cm 2 10 cm 2 y 15 cm 2 . El parche está compuesto de 3 capas: una lámina externa, una capa adhesiva y una lámina protectora cuadrada. La capa externa es de polietileno de baja densidad (LDPE) translúcido y está marcada con “RIV4.6”, “RIV9.5” o “RIV13.3” como patrón repetido. La lámina protectora de poliéster (PET), que se elimina antes de la colocación del parche, es traslúcida y está recubierta con silicona. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse en las directrices actuales. Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento. Posología PARCHES TRANSDÉRMICOS CARGA DE DOSIS DE RIVASTIGMINA TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE RIVASTIGMINA EN 24 H Rivastigmina Aurovitas 4,6 mg/24 h 9,0 m Baca dokumen lengkap