RIVASTIGMINA AUROVITAS 13,3 mg/24 h PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

RIVASTIGMINA

থেকে পাওয়া:

Aurovitas Spain, S.A.U.

এটিসি কোড:

N06DA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

RIVASTIGMINE

রচনা:

Excipientes: N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

পণ্য সারাংশ:

RIVASTIGMINA AUROVITAS 13,3 mg/24 h PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG , 60 parches Autorizado 04/02/2016 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2016-01-28

তথ্য লিফলেট

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA AUROVITAS 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimentan efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rivastigmina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Aurovitas
3.
Cómo usar Rivastigmina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Aurovitas es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa. En pacientes
con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en
el cerebro, provocando bajos
niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite
que las células nerviosas se
comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas
que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas,
Rivastigmina Aurovitas permite el
aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los
síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Aurovitas se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que
afecta gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Aurovitas 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Aurovitas 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Aurovitas 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9,0 mg de rivastigmina.
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18,0 mg de rivastigmina.
Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 15 cm
2
contiene 27,0 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parches transdérmicos de matriz circular con una superficie activa de
5 cm
2
10 cm
2
y 15 cm
2
. El parche está
compuesto de 3 capas: una lámina externa, una capa adhesiva y una
lámina protectora cuadrada. La capa
externa es de polietileno de baja densidad (LDPE) translúcido y está
marcada con “RIV4.6”, “RIV9.5” o
“RIV13.3” como patrón repetido. La lámina protectora de
poliéster (PET), que se elimina antes de la
colocación del parche, es traslúcida y está recubierta con
silicona.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
CARGA DE DOSIS DE
RIVASTIGMINA
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE
RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina Aurovitas
4,6 mg/24 h
9,0 m