Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Rivaroxaban
BAYER INC
B01AF01
RIVAROXABAN
10MG
Comprimé
Rivaroxaban 10MG
Orale
100
Prescription
Direct Factor Xa Inhibitors
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2023-01-19
_RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban; granules de rivaroxaban pour suspension buvable)_ _Page 1 sur 133_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR RIVAROXABAN Comprimés de rivaroxaban Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale Granules de rivaroxaban pour suspension buvable Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution, prise orale Anticoagulant (classification ATC : B01AF01) Bayer Inc. 2920 Matheson Boulevard East Mississauga (Ontario) L4W 5R6 http://www.bayer.ca Numéro de contrôle de la présentation : 261903 © 2022, Bayer Inc. ® MC voir www.bayer.ca/tm-mc Date d’autorisation initiale : 9 septembre 2020 Date de révision : 24 mars 2022 _RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban; granules de rivaroxaban pour suspension buvable)_ _Page 2 sur 133_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 08/2021 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 08/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions, _Anesthésie _ _rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire_ 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.3 Enfants 08/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.4 Personnes âgées 08/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE............................2 TABLE DES MATIÈRES.................... Baca dokumen lengkap