RIVAROXABAN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Rivaroxaban

Tersedia dari:

BAYER INC

Kode ATC:

B01AF01

INN (Nama Internasional):

RIVAROXABAN

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Rivaroxaban 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

Direct Factor Xa Inhibitors

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2023-01-19

Karakteristik produk

_RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban; granules de rivaroxaban pour
suspension buvable)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Granules de rivaroxaban pour suspension buvable
Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution, prise
orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
http://www.bayer.ca
Numéro de contrôle de la présentation
:
261903
© 2022, Bayer Inc.
®
MC voir www.bayer.ca/tm-mc
Date
d’autorisation initiale
:
9 septembre 2020
Date
de révision
:
24 mars 2022
_RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban; granules de rivaroxaban pour
suspension buvable)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
08/2021
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions,
_Anesthésie _
_rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire_
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.3
Enfants
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.4
Personnes âgées
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE............................2
TABLE DES
MATIÈRES....................