Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON 1 mg/ml
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05AX08
RISPERIDON 1 mg/ml
Drank
BENZOËZUUR (E 210) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR (D-,L-) (E 334) ; ZOUTZUUR (E 507), BENZOËZUUR (E 210) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR (D-,L-) ; ZOUTZUUR (E 507),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR (D-,L-); ZOUTZUUR (E 507);
2007-12-10
BIJSLUITER Risperidon drank Mylan RVG 34630 Datum: maart 2023 Pagina 1/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RISPERIDON DRANK MYLAN 1 MG/ML, DRANK risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon drank Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON DRANK MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperidon drank Mylan valt onder de groep van geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Risperidon drank Mylan wordt gebruikt voor: • behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen; • behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, geërgerd, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd; • kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere behandelingsmethoden zonder geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn; • kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij kinderen met verminderd verstandelijk vermogen (va Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Risperidon drank Mylan RVG 34630 Datum: maart 2023 Pagina 1/23 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon drank Mylan 1 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml drank bevat 1 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect 1 ml drank bevat 1,5 mg benzoëzuur (E210). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank voor oraal gebruik. De oplossing is helder en kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornissen. Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen. Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria, met een gedragsstoornis, bij wie de ernst van agressief of ander storend gedrag een farmacologische behandeling vereist. De farmacologische behandeling dient een integraal onderdeel te vormen van een uitgebreider behandelingsprogramma, inclusief psychosociale en educatieve interventie. Het wordt aanbevolen dat risperidon wordt voorgeschreven door een specialist in kinderneurologie en kinder- en jongerenpsychiatrie of artsen die goed vertrouwd zijn met de behandeling van gedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Schizofrenie _ _ _Volwassenen _ Risperidon drank Mylan kan eenmaal of tweemaal daags worden ingenomen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Risperidon drank Mylan RVG 34630 Datum: maart 2023 Baca dokumen lengkap