Risperidon drank Mylan 1 mg/ml, drank

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

RISPERIDON 1 mg/ml

متاح من:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC رمز:

N05AX08

INN (الاسم الدولي):

RISPERIDON 1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Drank

تركيب:

BENZOËZUUR (E 210) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR (D-,L-) (E 334) ; ZOUTZUUR (E 507), BENZOËZUUR (E 210) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR (D-,L-) ; ZOUTZUUR (E 507),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Risperidone

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR (D-,L-); ZOUTZUUR (E 507);

تاريخ الترخيص:

2007-12-10

نشرة المعلومات

BIJSLUITER
Risperidon drank Mylan
RVG 34630
Datum: maart 2023
Pagina 1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDON DRANK MYLAN 1 MG/ML, DRANK
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Risperidon drank Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RISPERIDON DRANK MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Risperidon drank Mylan valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Risperidon drank Mylan wordt gebruikt voor:
•
behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen kunt
geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of
verward kunt voelen;
•
behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
geërgerd, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornis wordt genoemd;
•
kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden zonder
geneesmiddelen dienen vooraf gebruikt te zijn;
•
kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
kinderen met verminderd
verstandelijk vermogen (va

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Risperidon drank Mylan
RVG 34630
Datum: maart 2023
Pagina 1/23
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon drank Mylan 1 mg/ml, drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml drank bevat 1 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect
1 ml drank bevat 1,5 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank voor oraal gebruik.
De oplossing is helder en kleurloos.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van
schizofrenie.
Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van matig
tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornissen.
Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling
(tot 6 weken) van aanhoudende
agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer
die niet reageren op niet-farmacologische
methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen.
Risperidon drank Mylan is geïndiceerd voor de kortdurende
symptomatische behandeling (tot 6 weken) van
aanhoudende agressie bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een
minder dan gemiddeld intellectueel
functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de
DSM-IV-criteria, met een
gedragsstoornis, bij wie de ernst van agressief of ander storend
gedrag een farmacologische behandeling
vereist. De farmacologische behandeling dient een integraal onderdeel
te vormen van een uitgebreider
behandelingsprogramma, inclusief psychosociale en educatieve
interventie. Het wordt aanbevolen dat
risperidon wordt voorgeschreven door een specialist in
kinderneurologie en kinder- en jongerenpsychiatrie of
artsen die goed vertrouwd zijn met de behandeling van
gedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Schizofrenie
_ _
_Volwassenen _
Risperidon drank Mylan kan eenmaal of tweemaal daags worden ingenomen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Risperidon drank Mylan
RVG 34630
Datum: maart 2023