Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beli sekarang

Download Risalah maklumat (PIL)
10-02-2015
Download Ciri produk (SPC)
14-09-2007
Download Laporan Penilaian Awam (PAR)
20-05-2019

Bahan aktif:

Risperidon

Boleh didapati daripada:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Nama Antarabangsa):

Risperidone

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-04-17

Risalah maklumat

                                OBFM703BB50E01C8064D.rtf 
 
Seite 1 von 14
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON DESITIN 0,5MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: RISPERIDON
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind Risperidon Desitin 0,5mg Filmtabletten und
wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Desitin 0,5mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Risperidon Desitin 0,5mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind
Risperidon Desitin  0,5mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS SIND RISPERIDON DESITIN  0,5MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
 
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
 
Die Risperidon Desitin  0,5mg Filmtabletten werden eingenommen zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich
OBFM703BB50E01C8064D.rtf 
 
Seite 2 von 14
da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
RISPERIDON DESITIN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 1 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 2 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 3 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 6 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette enthält 0,5 bzw.1 bzw. 2 bzw. 3 bzw. 4 bzw. 6
mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Risperidon Desitin 2 mg und 6 mg Filmtabletten zusätzlich
Gelborange S, Aluminiumsalz (E110)
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten
Bräunlich-rote, runde Filmtablette
Risperidon Desitin 1 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, oblonge Filmtablette, mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin
 
2 mg Filmtabletten
Blassorange, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 3 mg Filmtabletten
de_22057
Seite 1 von 20
Hellgelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten
Grüne, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 6 mg Filmtabletten
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon
                                
                                Baca dokumen lengkap