Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
10-02-2015
Toote omadused Toote omadused (SPC)
14-09-2007
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
20-05-2019

Toimeaine:

Risperidon

Saadav alates:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Risperidone

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2007-04-17

Infovoldik

                                OBFM703BB50E01C8064D.rtf 
 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON DESITIN 0,5MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: RISPERIDON
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind Risperidon Desitin 0,5mg Filmtabletten und
wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Desitin 0,5mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Risperidon Desitin 0,5mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind
Risperidon Desitin  0,5mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS SIND RISPERIDON DESITIN  0,5MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
 
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
 
Die Risperidon Desitin  0,5mg Filmtabletten werden eingenommen zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich
OBFM703BB50E01C8064D.rtf 
 
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da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                FACHINFORMATION
RISPERIDON DESITIN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 1 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 2 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 3 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 6 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette enthält 0,5 bzw.1 bzw. 2 bzw. 3 bzw. 4 bzw. 6
mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Risperidon Desitin 2 mg und 6 mg Filmtabletten zusätzlich
Gelborange S, Aluminiumsalz (E110)
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten
Bräunlich-rote, runde Filmtablette
Risperidon Desitin 1 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, oblonge Filmtablette, mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin
 
2 mg Filmtabletten
Blassorange, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 3 mg Filmtabletten
de_22057
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Hellgelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten
Grüne, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 6 mg Filmtabletten
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon
                                
                                Lugege kogu dokumenti