Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N05AX08
RISPERIDON
100 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-05-15
1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERDAL 1MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperdal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperdal beachten? 3. Wie ist Risperdal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperdal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERDAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperdal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Risperdal wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggre Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL RISPERDAL 1 mg Filmtabletten RISPERDAL 2 mg Filmtabletten RISPERDAL 3 mg Filmtabletten RISPERDAL 4 mg Filmtabletten RISPERDAL 6 mg Filmtabletten RISPERDAL 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Filmtabletten:_ Jede 1 mg Filmtablette enthält 1 mg Risperidon Jede 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Risperidon Jede 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Risperidon Jede 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Risperidon Jede 6 mg Filmtablette enthält 6 mg Risperidon Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 1 mg Filmtablette enthält 131 mg Laktose Jede 2 mg Filmtablette enthält 130 mg Laktose und 0,05 mg Gelb-Orange-S (E110) - Aluminiumlack Jede 3 mg Filmtablette enthält 195 mg Laktose Jede 4 mg Filmtablette enthält 260 mg Laktose Jede 6 mg Filmtablette enthält 115 mg Laktose und 0,01 mg Gelb-Orange-S (E110) - Aluminiumlack Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Lösung zum Einnehmen:_ 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Benzoesäure (E210). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Filmtablette_ 1 mg Risperidon als weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe von 10,5 mm x 5mm 2 mg Risperidon als orange, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe von 10,5 mm x 5mm 3 mg Risperidon als gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe,von 13,5 mm x 6,5 mm 4 mg Risperidon als grüne, längliche, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe,von 15 mm x 6,5 mm 6 mg Risperidon als gelbe, runde, bikonvexe Tabletten von 8 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Die Filmtabletten haben auf einer Seite RIS 1, RIS 2, RIS 3, RIS 4 und RIS 6 eingeätzt. Zusätzlich kann auf der anderen Seite JANSSEN eingeätzt sein. _Lösung zum Einnehme Baca dokumen lengkap