RIMA-FIX 30 MG TABLET, 84 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

aripiprazol

Boleh didapati daripada:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

aripiprazole

Tarikh kebenaran:

2011-10-31

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
RİMA–FİX 30 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 30 mg aripiprazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
mısır
nişastası, kırmızı demir oksit (E172ii), magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİMA–FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. RİMA–FİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. RİMA–FİX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. RİMA–FİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİMA–FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİMA–FİX, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
RİMA–FİX
yuvarlak, bikonveks, pembe renkli tablet şeklindedir ve 28 ve 84
tabletlik
Alüminyum / Alüminyum blister içerisinde, karton kutuda kullanma
talimatı ile beraber
kullanıma sunulmaktadır.
RİMA–FİX,
yetişkin
ve
ergenlerde
(13–17
yaş),
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
2
RİMA–FİX, olağan dışı v

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
RİMA–FİX 30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
150,95 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak, bikonveks, pembe renkli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİMA–FİX
yetişkin
ve
ergenlerde
(13–17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
RİMA–FİX yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide_
RİMA–FİX’in önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz
verilen
10
veya
15
mg/gün’dür.
RİMA–FİX’in
idame
dozu
günde
15
mg’dır.
Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10–30 mg/gün doz aralığında
etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar Manide _
RİMA–FİX,
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde
tek
doz
olarak
verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz
aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30
mg/gün'ün üzerindeki dozların güvenliliği
klinik çalışmalar ile değerlendirilmiş değildir.
_ _
_ _
2
_Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesi _
Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarlanmasını
engellemek için, tedaviye
aynı dozla devam edilmelidir. Doz azaltılmasını da içeren
günlük doz ayarlamalarında, klinik
durum göz önünde bulundurulmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYO