Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aripiprazol
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N05AX12
aripiprazole
2011-10-31
1 KULLANMA TALİMATI RİMA–FİX 30 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 30 mg aripiprazol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, kırmızı demir oksit (E172ii), magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RİMA–FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. RİMA–FİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. RİMA–FİX NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. RİMA–FİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİMA–FİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİMA–FİX, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. RİMA–FİX yuvarlak, bikonveks, pembe renkli tablet şeklindedir ve 28 ve 84 tabletlik Alüminyum / Alüminyum blister içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır. RİMA–FİX, yetişkin ve ergenlerde (13–17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya da gergin hissedebilirler. 2 RİMA–FİX, olağan dışı v Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİMA–FİX 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Aripiprazol 30 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 150,95 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Yuvarlak, bikonveks, pembe renkli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİMA–FİX yetişkin ve ergenlerde (13–17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir. RİMA–FİX yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE _Şizofrenide_ RİMA–FİX’in önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. RİMA–FİX’in idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda aripiprazolün 10–30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır. _Bipolar Manide _ RİMA–FİX, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak verilmelidir, başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30 mg/gün'ün üzerindeki dozların güvenliliği klinik çalışmalar ile değerlendirilmiş değildir. _ _ _ _ 2 _Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesi _ Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarlanmasını engellemek için, tedaviye aynı dozla devam edilmelidir. Doz azaltılmasını da içeren günlük doz ayarlamalarında, klinik durum göz önünde bulundurulmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYO Lugege kogu dokumenti