Ribocarbo-L

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Karboplatina

Boleh didapati daripada:

Edupharma, UAB

Kod ATC:

L01XA02

INN (Nama Antarabangsa):

Karboplatina

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

koncentratas infuziniam tirpalui

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Carboplatin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2019-05-28

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
15 ML 45 ML IR 60ML BUTELIUKAI
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ribocarbo-L 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Karboplatina
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 10 mg
karboplatinos.
Viename 15 ml buteliuke yra 150 mg karboplatinos.
Viename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos
Viename 60 ml buteliuke yra 600 mg karboplatinos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
150 mg/15 ml
450mg/45ml
600 mg/60 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti tik į veną.
Vaistinis preparatas yra koncentratas, kurį prieš vartojimą REIKIA
praskiesti
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Atidarius buteliuką, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Visą nesuvartotą preparatą reikia sunaikinti.
CITOTOKSINIS preparatas
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis
vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
15 ml – LT/L/19/0938/001
45ml – LT/L/19/0938/003
60 ml – LT/L/19/0938/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
U