Ribocarbo-L

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Karboplatina

Dostupné s:

Edupharma, UAB

ATC kód:

L01XA02

INN (Mezinárodní Name):

Karboplatina

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Podání:

leisti į veną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Carboplatin

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2019-05-28

Charakteristika produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
15 ML 45 ML IR 60ML BUTELIUKAI
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ribocarbo-L 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Karboplatina
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 10 mg
karboplatinos.
Viename 15 ml buteliuke yra 150 mg karboplatinos.
Viename 45 ml buteliuke yra 450 mg karboplatinos
Viename 60 ml buteliuke yra 600 mg karboplatinos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
150 mg/15 ml
450mg/45ml
600 mg/60 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti tik į veną.
Vaistinis preparatas yra koncentratas, kurį prieš vartojimą REIKIA
praskiesti
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Atidarius buteliuką, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Visą nesuvartotą preparatą reikia sunaikinti.
CITOTOKSINIS preparatas
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis
vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
15 ml – LT/L/19/0938/001
45ml – LT/L/19/0938/003
60 ml – LT/L/19/0938/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
U