Relifex Filmuhúðuð tafla 500 mg

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Nabumetonum INN

Boleh didapati daripada:

Viatris ApS

Kod ATC:

M01AX01

INN (Nama Antarabangsa):

Nabumetonum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Filmuhúðuð tafla

Jenis preskripsi:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

551606 Þynnupakkning

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

1995-04-01

Risalah maklumat

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RELIFEX 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
nabúmetón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Relifex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Relifex
3.
Hvernig nota á Relifex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Relifex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RELIFEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Relifex tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bólgueyðandi verkjalyf
(NSAID).
Relifex er bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Það
verkar með því að hamla myndun
prostaglandína, sem er efnaflokkur í líkamanum og myndast meðal
annars í auknu magni við bólgu.
Relifex er notað til meðferðar við langvinnri liðagigt (iktsýki)
og slitgigt.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RELIFEX
EKKI MÁ NOTA RELIFEX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir nabúmetóni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
-
ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð eins og astma, útbrot eða
aðra tegund ofnæmisviðbragða eftir
meðferð með acetýlsalicýlsýru eða öðrum verkjastillandi eða
bólgueyðandi lyfjum í flokki
bólgueyðandi

Ciri produk

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Relifex 500 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur nabúmetón 500 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Tafla 500 mg: Hvít, hylkislaga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Iktsýki. Slitgigt.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Meðferðina á að hefja með eins litlum skammti og hægt er, svo
seinna megi aðlaga hana með tilliti til
svörunar við meðferð og hugsanlegra aukaverkana. Hættuna á
aukaverkunum má lágmarka með því að
nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er til
að ná stjórn á einkennunum (sjá
kafla 4.4). Við langtímameðferð á að leitast við að nota
lágan viðhaldsskammt.
Venjulegur skammtur er 1 g á sólarhring sem gefið er í einum
skammti, með eða án fæðu. Skammtinn
má e.t.v. auka í 1,5-2 g á sólarhring, annaðhvort gefið í einum
eða fleiri skömmtum.
_Skert nýrnastarfsemi: _
Vanalega þarf ekki að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi. Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með
verulega skerta nýrnastarfsemi.
_Börn: _
Engin reynsla er af notkun nabúmetóns hjá börnum.
_Aldraðir_
: Ráðlagt er að hefja meðferð með 500 mg á dag, sem í flestum
tilvikum dregur nægilega úr
einkennum; forðast á að gefa stærri skammta en 1 g/dag (sjá kafla
4.4).
_Meðferðareftirlit _
Sjúklingar með einkenni og/eða vísbendingar um truflun á
starfsemi lifrar eða með hækkuð gildi
niðurstaðna rannsókna á lifrarstarfsemi á að rannsaka með
tilliti til alvarlegra áhrifa á lifur vegna
yfirstandandi meðferðar. Ef slík alvarleg áhrif koma fram á að
hætta meðferð með Relifex.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
-
Vegna milliverkana á ekki að gefa Relifex sjúklingum sem hafa
fengið einkenni astma,
ofsakláða eða aðra tegund ofnæmisviðbragða við notkun
asetýlsalisýlsýru eða annarra
bólgue