Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nabumetonum INN
Viatris ApS
M01AX01
Nabumetonum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
551606 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1995-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RELIFEX 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR nabúmetón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Relifex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Relifex 3. Hvernig nota á Relifex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Relifex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RELIFEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Relifex tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bólgueyðandi verkjalyf (NSAID). Relifex er bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Það verkar með því að hamla myndun prostaglandína, sem er efnaflokkur í líkamanum og myndast meðal annars í auknu magni við bólgu. Relifex er notað til meðferðar við langvinnri liðagigt (iktsýki) og slitgigt. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RELIFEX EKKI MÁ NOTA RELIFEX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nabúmetóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð eins og astma, útbrot eða aðra tegund ofnæmisviðbragða eftir meðferð með acetýlsalicýlsýru eða öðrum verkjastillandi eða bólgueyðandi lyfjum í flokki bólgueyðandi Přečtěte si celý dokument
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Relifex 500 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur nabúmetón 500 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Tafla 500 mg: Hvít, hylkislaga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Iktsýki. Slitgigt. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferðina á að hefja með eins litlum skammti og hægt er, svo seinna megi aðlaga hana með tilliti til svörunar við meðferð og hugsanlegra aukaverkana. Hættuna á aukaverkunum má lágmarka með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er til að ná stjórn á einkennunum (sjá kafla 4.4). Við langtímameðferð á að leitast við að nota lágan viðhaldsskammt. Venjulegur skammtur er 1 g á sólarhring sem gefið er í einum skammti, með eða án fæðu. Skammtinn má e.t.v. auka í 1,5-2 g á sólarhring, annaðhvort gefið í einum eða fleiri skömmtum. _Skert nýrnastarfsemi: _ Vanalega þarf ekki að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi. _Börn: _ Engin reynsla er af notkun nabúmetóns hjá börnum. _Aldraðir_ : Ráðlagt er að hefja meðferð með 500 mg á dag, sem í flestum tilvikum dregur nægilega úr einkennum; forðast á að gefa stærri skammta en 1 g/dag (sjá kafla 4.4). _Meðferðareftirlit _ Sjúklingar með einkenni og/eða vísbendingar um truflun á starfsemi lifrar eða með hækkuð gildi niðurstaðna rannsókna á lifrarstarfsemi á að rannsaka með tilliti til alvarlegra áhrifa á lifur vegna yfirstandandi meðferðar. Ef slík alvarleg áhrif koma fram á að hætta meðferð með Relifex. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Vegna milliverkana á ekki að gefa Relifex sjúklingum sem hafa fengið einkenni astma, ofsakláða eða aðra tegund ofnæmisviðbragða við notkun asetýlsalisýlsýru eða annarra bólgue Přečtěte si celý dokument