RECOXA 10 MG/ML süstelahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

meloksikaam

Boleh didapati daripada:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

M01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

meloksikaam

Dos:

10mg 1ml 1.5ml 5TK; 10mg 1ml 1.5ml 10TK

Borang farmaseutikal:

süstelahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RECOXA 10 MG/ML, SÜSTELAHUS
meloksikaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Recoxa 10 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Recoxa 10 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Recoxa 10 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Recoxa 10 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RECOXA 10 MG/ML MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Recoxa10 mg/ml sisaldab toimeainena meloksikaami. Meloksikaam kuulub
ravimi rühma, mida
nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d),
mida kasutatakse põletiku ja
valu vähendamiseks liigestes ning lihastes.
Recoxa 10 mg/ml kasutatakse reumatoidartriidi, osteoartroosi ja
anküloseeriva spondüliidi (teatakse ka
kui Bechterev’i tõbi) ägenemise lühiajaliseks sümptomaatiliseks
raviks juhul, kui meloksikaami
suukaudne või rektaalne ravi ei ole võimalik.
Recoxa 10 mg/ml on mõeldud täiskasvanud patsientidele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RECOXA 10 MG/ML KASUTAMIST
RECOXA 10 MG/ML EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui esineb allergia (ülitundlikkus) atsetüülsalitsüülhappe või
teiste põletikuvastaste ainete
(MSPVA-d) suhtes;
-
kui teil on esinenud pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste
MSPVA-de võtmist mõni järgmistest
sümptomitest:
- kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnus, õhupuudus (astma),
- ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Recoxa 10 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 10 mg meloksikaami.
Üks ampull – 1,5 ml, sisaldab 15 mg meloksikaami, enool-soolana,
mis lisatakse
_in situ_
tootmisprotsessi
ajal.
INN:
_Meloxicamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ampull sisaldab 1,77 mg
naatriumi 1,5 ml lahuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane kuni rohekas lahus ilma nähtavate osakesteta, pH
8,4…9,2.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ägenemise
lühiajaline sümptomaatiline ravi, kui
meloksikaami suukaudne või rektaalne manustamine ei ole kohane.
Osteoartroosi ägenemiste lühiajaline sümptomaatiline ravi.
Recoxa süstelahus on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks 15 mg süste üks kord ööpäevas.
Ööpäevas manustatava meloksikaami koguannus ei tohi ületada 15 mg.
Ravi peaks tavaliselt piirduma ühekordse süstena ravi alguses,
erandjuhtudel (nt kui suukaudset ja
rektaalset manustamine ei saa kasutada) võib ravi maksimaalne pikkus
olla 2…3 päeva.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja jooksul,
mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Vajadust
patsiendi sümptomite leevendamiseks ja
ravivastust tuleb perioodiliselt hinnata.
Patsientide erigrupid
_Eakad patsiendid (vt lõik 5.2) _
Soovitatav ööpäevane annus eakatel on 7,5 mg (pool ampulli), vt ka
lõik 4.2 „
_Kõrvaltoimetest enim _
_ohustatud patsiendid“_
ja 4.4.).
_Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt lõik 4.4) _
Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsientidel, nt seedetrakti haigusega
või kardiovaskulaarse haiguse
riskifaktoritega patsiendid, tuleb alustada ravi annusega 7,5 mg
ööpäevas (pool 1,5 ml ampulli).
_Neerukahjustus (vt lõik 5.2) _
See ravimpreparaat on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega
dialüüsravi mittesaava