Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
meloksikaam
Zentiva k.s.
M01AC06
meloksikaam
10mg 1ml 1.5ml 5TK; 10mg 1ml 1.5ml 10TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RECOXA 10 MG/ML, SÜSTELAHUS meloksikaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Recoxa 10 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Recoxa 10 mg/ml kasutamist 3. Kuidas Recoxa 10 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Recoxa 10 mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RECOXA 10 MG/ML MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Recoxa10 mg/ml sisaldab toimeainena meloksikaami. Meloksikaam kuulub ravimi rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), mida kasutatakse põletiku ja valu vähendamiseks liigestes ning lihastes. Recoxa 10 mg/ml kasutatakse reumatoidartriidi, osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi (teatakse ka kui Bechterev’i tõbi) ägenemise lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks juhul, kui meloksikaami suukaudne või rektaalne ravi ei ole võimalik. Recoxa 10 mg/ml on mõeldud täiskasvanud patsientidele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RECOXA 10 MG/ML KASUTAMIST RECOXA 10 MG/ML EI TOHI KASUTADA: - kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui esineb allergia (ülitundlikkus) atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) suhtes; - kui teil on esinenud pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de võtmist mõni järgmistest sümptomitest: - kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnus, õhupuudus (astma), - ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Recoxa 10 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 10 mg meloksikaami. Üks ampull – 1,5 ml, sisaldab 15 mg meloksikaami, enool-soolana, mis lisatakse _in situ_ tootmisprotsessi ajal. INN: _Meloxicamum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ampull sisaldab 1,77 mg naatriumi 1,5 ml lahuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane kuni rohekas lahus ilma nähtavate osakesteta, pH 8,4…9,2. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi ägenemise lühiajaline sümptomaatiline ravi, kui meloksikaami suukaudne või rektaalne manustamine ei ole kohane. Osteoartroosi ägenemiste lühiajaline sümptomaatiline ravi. Recoxa süstelahus on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks 15 mg süste üks kord ööpäevas. Ööpäevas manustatava meloksikaami koguannus ei tohi ületada 15 mg. Ravi peaks tavaliselt piirduma ühekordse süstena ravi alguses, erandjuhtudel (nt kui suukaudset ja rektaalset manustamine ei saa kasutada) võib ravi maksimaalne pikkus olla 2…3 päeva. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Vajadust patsiendi sümptomite leevendamiseks ja ravivastust tuleb perioodiliselt hinnata. Patsientide erigrupid _Eakad patsiendid (vt lõik 5.2) _ Soovitatav ööpäevane annus eakatel on 7,5 mg (pool ampulli), vt ka lõik 4.2 „ _Kõrvaltoimetest enim _ _ohustatud patsiendid“_ ja 4.4.). _Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsiendid (vt lõik 4.4) _ Kõrvaltoimetest enim ohustatud patsientidel, nt seedetrakti haigusega või kardiovaskulaarse haiguse riskifaktoritega patsiendid, tuleb alustada ravi annusega 7,5 mg ööpäevas (pool 1,5 ml ampulli). _Neerukahjustus (vt lõik 5.2) _ See ravimpreparaat on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega dialüüsravi mittesaava Lestu allt skjalið