Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hyperici herb extract trocken quantificatum (Hypericum performatum L., Kraut)
Zeller Medical AG
N06AX25
hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum performatum L., herb)
Filmtabletten
hyperici herb extract trocken quantificatum (Hypericum performatum L., Kraut) 500 mg Endwerte. hypericinum von 0,5-1,5 mg und hyperforinum max. 1 mg, DER: 4-7:1, Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 1.95-3.24 mg, magnesium stearas, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, Säure stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rot), für compresso Dunst.
D
Phytoarzneimittel
Bei Verstimmungszuständen
zugelassen
1996-08-08
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rebalance® 250 Filmtabletten Zeller Medical AG Pflanzliches Arzneimittel Was ist Rebalance 250 und wann wird es angewendet? Rebalance 250 ist ein pflanzliches Arzneimittel auf der Basis von Johanniskraut. Rebalance 250 enthält den quantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hypericum perforatum L.). Rebalance 250 zeigt eine beruhigende und ausgleichende Wirkung bei: gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe, Ängstlichkeit, Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen. Was sollte dazu beachtet werden? Falls Ihre Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollten Sie ärztliche Hilfe beanspruchen. Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Das Arzneimittel ist für Diabetiker geeignet. Wann darf Rebalance 500 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Was ist in Rebalance 250 enthalten?») bzw. bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit darf Rebalance 250 nicht angewendet werden. Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht und bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes angewendet werden. Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen! Rebalance 250 darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet we Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION Rebalance® 250 Filmtabletten (Abgabekategorie D) Zeller Medical AG Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungszuständen Zusammensetzung Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt (Ze 117). Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obd. Rebalance 250 enthält u.a. ca. 120 mg Lactose pro Filmtablette. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rebalance 250: 1 Filmtablette enthält 250 mg des quantifizierten Trockenextraktes (Ze 117) aus den zur Blütezeit geernteten oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (entsprechend 0.25-0.75 mg Gesamthypericine (berechnet als Hypericin) und maximal 0.2% Hyperforin; Extraktionsmittel Ethanol 57.9% (V/V), Droge-Extrakt-Verhältnis 4-7:1). Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Filmtablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe, Ängstlichkeit, Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Rebalance 250: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: je 1 Filmtablette morgens und abends, am besten mit oder nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit unzerkaut einnehmen. Kinder: Arzneimittel mit Johanniskraut-Extrakt dürfen bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes bzw. einer Ärztin angewendet werden. Dauer der Anwendung Rebalance 250 sollte höchstens 14 Tage lang ohne Unterbruch eingenommen werden. Eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer soll nur in Absprache mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit der Ärztin oder Apothekerin erfolgen. Spezielle Dosierungsanweisungen Bei älteren Patienten gilt dieselbe Dosierung wie für Erwachsene. Für Kinder zwischen 6-12 Jahren gilt die Hälfte der Dosierung - und dies nur unter ärztlicher Aufsicht. Obwohl Johanniskraut-Extrakte seit Jahren angewendet werden, bestehen keine klinischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Deshalb sollte bei solchen Patienten Rebalance mit Vorsicht und nur unter ärzt Baca dokumen lengkap