Rebalance 500 Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

hyperici herb extract trocken quantificatum (Hypericum performatum L., Kraut)

可用日期:

Zeller Medical AG

ATC代码:

N06AX25

INN（国际名称）:

hyperici herb extract dry quantificatum (Hypericum performatum L., herb)

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

hyperici herb extract trocken quantificatum (Hypericum performatum L., Kraut) 500 mg Endwerte. hypericinum von 0,5-1,5 mg und hyperforinum max. 1 mg, DER: 4-7:1, Auszugsmittel Ethanolum 57.9 % (V/V), cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 1.95-3.24 mg, magnesium stearas, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, Säure stearicum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 20'000, E 172 (rot), für compresso Dunst.

类:

D

治疗组:

Phytoarzneimittel

治疗领域:

Bei Verstimmungszuständen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1996-08-08

资料单张

Information für Patientinnen und Patienten
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nach Anweisung des Arztes,
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später nochmals lesen.
Rebalance® 250 Filmtabletten
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Rebalance 250 und wann wird es angewendet?
Rebalance 250 ist ein pflanzliches Arzneimittel auf der Basis von
Johanniskraut. Rebalance 250 enthält
den quantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hypericum
perforatum L.).
Rebalance 250 zeigt eine beruhigende und ausgleichende Wirkung bei:
gedrückter Stimmung,
Stimmungslabilität, innerer Unruhe, Ängstlichkeit,
Spannungszuständen und damit einhergehenden Ein-
und Durchschlafstörungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Ihre Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollten Sie
ärztliche Hilfe beanspruchen.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis. Das Arzneimittel ist
für Diabetiker geeignet.
Wann darf Rebalance 500 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen
werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder
weitere Bestandteile des
Arzneimittels (siehe «Was ist in Rebalance 250 enthalten?») bzw. bei
bekannter
Lichtüberempfindlichkeit darf Rebalance 250 nicht angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht und
bei Kindern von 6 bis 12 Jahren
nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente
beeinflussen! Rebalance 250 darf
deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet we

产品特点

FACHINFORMATION
Rebalance® 250 Filmtabletten (Abgabekategorie D)
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungszuständen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt (Ze 117).
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obd.
Rebalance 250 enthält u.a. ca. 120 mg Lactose pro Filmtablette.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rebalance 250:
1 Filmtablette enthält 250 mg des quantifizierten Trockenextraktes
(Ze 117) aus den zur Blütezeit
geernteten oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (entsprechend
0.25-0.75 mg Gesamthypericine
(berechnet als Hypericin) und maximal 0.2% Hyperforin;
Extraktionsmittel Ethanol 57.9% (V/V),
Droge-Extrakt-Verhältnis 4-7:1).
Dieses Arzneimittel enthält ca. 180 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Filmtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, innerer Unruhe,
Ängstlichkeit, Spannungszuständen
und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Rebalance 250:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: je 1 Filmtablette morgens und
abends, am besten mit oder
nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit unzerkaut einnehmen.
Kinder: Arzneimittel mit Johanniskraut-Extrakt dürfen bei Kindern ab
6 Jahren und Jugendlichen nur
nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes bzw. einer Ärztin
angewendet werden.
Dauer der Anwendung
Rebalance 250 sollte höchstens 14 Tage lang ohne Unterbruch
eingenommen werden. Eine darüber
hinausgehende Behandlungsdauer soll nur in Absprache mit dem Arzt oder
Apotheker bzw. mit der
Ärztin oder Apothekerin erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei älteren Patienten gilt dieselbe Dosierung wie für Erwachsene.
Für Kinder zwischen 6-12 Jahren gilt die Hälfte der Dosierung - und
dies nur unter ärztlicher
Aufsicht.
Obwohl Johanniskraut-Extrakte seit Jahren angewendet werden, bestehen
keine klinischen Studien
bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Deshalb
sollte bei solchen Patienten
Rebalance mit Vorsicht und nur unter ärzt