Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rasagiline
NEWLINE PHARMA S.L.
N04BD02
rasagiline
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : tartrate de rasagiline
liste I
antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B
34009 301 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 3 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-02-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/02/2018 Dénomination du médicament RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg comprimés Rasagiline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg, comprimés? 3. Comment prendre RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg, comprimés? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg, comprimés? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg, comprimés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC: N04BD02 RASAGILINE NEWLINE PHARMA est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE NEWLINE PHARMA aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/02/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RASAGILINE NEWLINE PHARMA 1 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rasagiline (sous forme de tartrate)............................................................................................. 1mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs ou presque blancs ronds de 8 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RASAGILINE NEWLINE PHARMA est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par jour en une prise, avec ou sans lévodopa. Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas. Sujets âgés: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE NEWLINE PHARMA chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établies. Patients présentant une insuffisance hépatique: La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubrique 4.4). Patients présentant une insuffisance rénale: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas d’insuffisance rénale> 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à Baca dokumen lengkap