RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RASAGILINA MESILATO

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

N04BD02

INN (Nama Antarabangsa):

RASAGILINA MESILATO

Dos:

1 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

RASAGILINA MESILATO 1 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Rasagilina

Ringkasan produk:

RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/12/2015 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-12-11

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
rasagilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rasagilina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Teva
3.
Cómo tomar Rasagilina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Teva contiene el principio activo rasagilina y está
indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin levodopa (otro
medicamento usado para tratar la
enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro. La
dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina Teva
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA TEVA
NO TOME RASAGILINA TEVA
-
Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(ej.
para
el
tratamiento
de
la
depresión
o
la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales
sin presc

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Teva 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene rasagilina mesilato equivalente a 1 mg de
rasagilina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados de 8
mm de diámetro, con la
inscripción en relieve “GIL” y “1” en la parte inferior de
una de las caras y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes con fluctuaciones de
final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es 1 mg (un comprimido de
Rasagilina Teva) una vez al día.
Puede tomarse con o sin levodopa.
_Pacientes de edad avanzada_
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática_
Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la
rasagilina debe interrumpirse (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal_
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con la
insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Teva en
niños y adolescentes. El uso de
RasagilinaTeva en la población pediátrica para la indicación de
enfermedad de Parkinson no es relevante.
Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina Teva se puede tomar con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad