País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RASAGILINA MESILATO
TEVA PHARMA S.L.U.
N04BD02
RASAGILINA MESILATO
1 mg
COMPRIMIDO
RASAGILINA MESILATO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Rasagilina
RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 11/12/2015 Comercializado
Autorizado
2015-12-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG rasagilina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rasagilina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Teva 3. Cómo tomar Rasagilina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rasagilina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASAGILINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina Teva contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Teva ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA TEVA NO TOME RASAGILINA TEVA - Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece problemas hepáticos graves. No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina: - Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin presc Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Teva 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene rasagilina mesilato equivalente a 1 mg de rasagilina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados de 8 mm de diámetro, con la inscripción en relieve “GIL” y “1” en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes con fluctuaciones de final de dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de rasagilina es 1 mg (un comprimido de Rasagilina Teva) una vez al día. Puede tomarse con o sin levodopa. _Pacientes de edad avanzada_ No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). _Insuficiencia hepática_ Rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver secciones 4.4 y 5.2). _Insuficiencia renal_ No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con la insuficiencia renal. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Teva en niños y adolescentes. El uso de RasagilinaTeva en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante. Forma de administración Por vía oral. Rasagilina Teva se puede tomar con o sin alimentos. 2 de 12 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad Leer el documento completo