Ranitydyna Aurovitas 150 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ranitidini hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Ranitidinum

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352868; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352851; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352844; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352837; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991352820

Status kebenaran:

2023-04-28

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANITYDYNA AUROVITAS, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ranitidinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranitydyna Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Aurovitas
3.
Jak stosować lek Ranitydyna Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranitydyna Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANITYDYNA AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CZYM JEST RANITYDYNA AUROVITAS?
Ranitydyna Aurovitas należy do grupy leków zwanych antagonistami
receptorów histaminowych H
2
.
Hamuje ilość wydzielanego kwasu żołądkowego, tak aby zgaga i
kwaśne odbijanie się już się nie
pojawiały. Jednakże, pozostawia ilość kwasu żołądkowego
odpowiednią do trawienia.
ZASTOSOWANIE
Lek Ranitydyna Aurovitas jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku
3 do 18 lat w:
•
Łagodnym zapaleniu żołądka.
•
Zapaleniu jelita (dwunastnicy) lub wrzodach żołądka (niezależnie
od tego czy są one spowodowane
długotrwałym stosowaniem środków przeciwzapalnych, znanych
również jako NLPZ, powszechnie
stosowanych w leczeniu zapalenia stawów).
•
W celu zapobieżenia ponownemu wystąpieniu wrzodów żołądka.
•
Refluksowej chorobie przełyku (zapalenie przełyku, w wyniku
zarzucania treści ż

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranitydyna Aurovitas, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 150 mg ranitydyny (
_Ranitidinum_
) (w postaci chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe do prawie białych, okrągłe [średnica: 8,6 mm] tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem ‘K’ po
jednej stronie i ‘150’ po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki zawierające ranitydynę wskazane są dla:
DOROSŁYCH
•
W leczeniu chorób przewodu pokarmowego, w których wskazane jest
zmniejszenie wydzielania
kwasu żołądkowego:
o
Choroba wrzodowa dwunastnicy
o
Łagodna postać choroby wrzodowej żołądka
o
Refluksowe zapalenie przełyku
o
Zespół Zollingera-Ellisona
o
Owrzodzenia żołądka i dwunastnicy wywołane przez leczenie
inhibitorami syntetazy
prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas
acetylosalicylowy)
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń.
DZIECI (3 DO 18 LAT)
•
Krótkotrwałe leczenie owrzodzenia trawiennego
•
Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, włącznie z refluksowym
zapaleniem przełyku
i objawowym łagodzeniem refluksu żołądkowo-przełykowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
W leczeniu
CHOROBY WRZODOWEJ DWUNASTNICY
i
ŁAGODNEJ POSTACI CHOROBY WRZODOWEJ ŻOŁĄDKA
,
zalecana dawka wynosi 300 mg/dobę, może być podawana jako jedna
tabletka po 300 mg wieczorem
przed snem, albo jako jedna tabletka po 150 mg rano i jedna tabletka
po 150 mg wieczorem przed snem.
Czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie i może być przedłużony do
8 tygodni.
W terapii podtrzymującej u pacjentów z
NAWROTAMI CHOROBY WRZODOWEJ
, zalecana dawka wynosi
2
150 mg/dobę, przyjmowana wieczorem przed snem. Czas trwania leczenia:
zgodnie z zaleceniami
lekarza. U osób palących można rozważyć stosowanie większych
dawek leku (300 mg).
W leczeniu
REFLUKSOWEGO ZAPALENIA